Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.

24 мл - ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC - около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T 1/2 - около 25 мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);

— беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Дозировка

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, и нарушение зрения).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.

Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат Берлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Растворителем для препарата Берлитион 600 может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Берлитион представляет собой средство для регулирования метаболических процессов в организме людей, имеющих проблемы с обменом углеводов и липидов.

Действие основано на способности α -липоевой кислоты повышать в кровяной плазме уровень пировиноградной кислоты. При этом предотвращается отложение в сосудах глюкозы, налаживается работа печени, улучшается эндоневральный кровоток и активнее образуется антиоксидантный компонент глутатион.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Берлитион, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Берлитион можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. Имеют круглую двояковыпуклую форму и бледно-желтый цвет. Таблетки упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук, в картонной коробке 10, 6 или 3 блистера.

В 1 таблетке препарата содержится 300 или 600 мг альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты и вспомогательные вещества (магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, кремния двуоксид гидратированный, повидон и микроцеллюлоза).

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

От чего помогает Берлитион?

Препарат находит применение при терапии следующих заболеваний:

1. При гепатитах различной природы (токсических, вирусных);
2. Циррозе печени;
3. Гепатозе (жировой дистрофии печени);
4. Хроническом отравлении любыми соединениями и веществами;
5. Коронарном атеросклерозе;
6. Диабетической нейропатии, при которой нарушается чувствительность и проводимость нервов в периферической системе из-за повреждений, вызванных глюкозой;
7. Алкогольной нейропатии при повреждении и нарушении работы периферических нервов алкогольными метаболитами.

Фармакологическое действие

Берлитион – препарат, содержащий альфа-липоевую кислоту. Она выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. У пациентов с сахарным диабетом препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови.

• Препарат Берлитион предотвращает отложение глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования, улучшает эндоневральный кровоток и стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества.

Вследствие такого действия Берлитион улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией. Кроме того, тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени у пациентов с заболеваниями печени.

Инструкция по применению

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

• В форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул Берлитион принимают перорально. Причем важно помнить, что разжевывать их запрещено. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз, оптимально – натощак, за полчаса до завтрака. Курс лечения обычно занимает длительный период. В каждом конкретном случае он составляется лечащим врачом исходя из индивидуальных особенностей пациента и степени тяжести его заболевания.
• Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

Из-за светочувствительности активного вещества инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Приготовленный инфузионный раствор годен для применения в течение 6 ч после приготовления при условии его хранения в защищенном от света месте.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Одновременное применение с раствором Декстрозы;
2. Применение у пациентов детского возраста;
3. Одновременное применение с раствором Рингера;
4. Любой триместр беременности;
5. Повышенная чувствительность пациентов к Берлитиону или его компонентам;
6. Период кормления грудью;
7. Индивидуальная непереносимость Берлитиона или его компонентов.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные явления:

1. Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, чувство стеснения и боли в грудной клетке;
2. Пищеварительная система: рвота и тошнота, запор или понос, изменения вкусовых ощущений, диспепсические явления;
3. Периферическая и центральная нервная системы: после быстрого введения в вену возможно развитие судорог, чувства тяжести в голове, диплопии;
4. Аллергические проявления – сыпь, крапивница, кожный зуд, экзема, анафилактический шок.

Иногда при внутривенном введении высоких доз лекарственного средства может развиться анафилактический шок. Также не исключается развитие головной боли, головокружения, нарушения зрения, затрудненного дыхания, пурпуры и тромбоцитопении.

Аналоги

Аналогами Берлитиона являются таблетки Альфа-Липон и Тиогамма. Они также содержат тиоктовую кислоту, которая влияет на пищеварительную систему и метаболические процессы. В форме раствора для инъекций аналогами Берлитиона являются Диалипон, Тиоктацид, Липоевая кислота, Эспа-Липон и Тиоктодар.

Раствор разводят в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят внутривенно. Применяют его при тяжелых формах диабетической полинейропатии, при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени, хронических интоксикациях. Инъекции делают один раз в день в течение 1-2 недель.

Торговое патентованное название: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на одну ампулу (12 мл):
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 0,300 г.
Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0,088 г, пропиленгликоль - 0,932 г, вода для инъекций - 10,824 г.

Описание: Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилировании α-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов тиоктовой кислоты.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Тиоктовая кислота в виде метаболитов выводится преимущественно почками (80-90 %).
Период полувыведения до 25 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин/кг.

Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте в анамнезе, гиперчувствительность к другим компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион ® 300 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующих категорий пациенток не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Для внутривенного введения.
В начале лечения препарат Берлитион ® 300 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 300-600 мг (1-2 ампулы).
Перед применением содержимое 1-2 ампул (12-24 мл препарата) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион ® 300 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 300-600 мг в сутки.
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы гемостаза:
Очень редко: пурпура, тромбоцитопатия.
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение уровня глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях - анафилактический шок.
Местные реакции:
Очень редко: чувство жжения в месте введения
Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактатацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, прием более 80 мг препарата на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии.
Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия и методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа.
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион ® 300 несовместим с растворами глюкозы, декстрозы, фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с SH-группами или дисульфидными связями.
Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических препаратов для перорального применения при совместном применении.
Этанол снижает терапевтическую эффективность препарата Берлитион ® 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические препараты для перорального применения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион ® 300. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, тошнота, недомогание, лечение препаратом Берлитион ® 300 следует немедленно прекратить.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
Приготовленный раствор препарата Берлитион ® 300 следует защищать от воздействия света.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
По 12 мл препарата в ампулы темного стекла с белым кольцом (линия надлома) в верхней части ампулы.
По 5, 10 или 20 ампул помещают в картонную контурную упаковку (лоток) и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года
Срок хранения после разведения физиологическим раствором хлорида натрия составляет 6 часов при хранении в условиях защиты от света.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Производитель
Йенагексал Фарма ГмбХ
Отто-Шотт-Штрассе 15
07745, Йена
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Лекарством, регулирующим обмен веществ в организме человека, является Берлитион. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 300 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
3. Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

• фиброз и цирроз печени;
• жировая дистрофия печени;
• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия;
• хронический гепатит;
• токсическое действие металлов.

Инструкция по применению

Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.

В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.

При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Противопоказания

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
• Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
• Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• снижается терапевтическое действие циспластина;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.

Аналоги лекарства Берлитион

По структуре определяют аналоги:

1. Липотиоксон.
2. Тиоктовая кислота.
3. Тиоктацид 600.
4. Липоевая кислота.
5. Нейролипон.
6. Тиолепта.
7. Липамид.
8. Октолипен.
9. Тиолипон.
10. Альфа липоевая кислота.
11. Тиогамма.
12. Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

1. Антралив.
2. Силимарин.
3. Урсором Ромфарм.
4. Урсодекс.
5. Эссенциальные фосфолипиды.
6. Силимар.
7. Тыквеол.
8. Бонджигар.
9. Тиоктовая кислота.
10. Хепабос.
11. Гепабене.
12. Берлитион 300.
13. Эрбисол.
14. Эссливер.
15. Сибектан.
16. Орницетил.
17. Прогепар.
18. Расторопша.
19. Лив.52.
20. Урсо 100.
21. Урсосан.
22. Гепа Мерц.
23. Урдокса.
24. Резалют Про.
25. Холудексан.
26. Тиолипон.
27. Метроп.
28. Эслидин.
29. Урсофальк.
30. Тиотриазолин.
31. Фосфоглив.
32. Силегон.
33. Берлитион 600.
34. Эссенциале Н.
35. Фосфонциале.
36. Силибинин.
37. Сирепар.
38. Кавехол.
39. Урсодезоксихолевая кислота.
40. Урсолив.
41. Бренциале форте.
42. Ливодекса.
43. Урсодез.
44. Метионин.
45. Легалон.
46. Витанорм.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 810 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 918 рублей. Отпускается по рецепту.

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.

Берлитион – лекарство, которое содержит в себе альфа-липоевую кислоту. Данный компонент необходим при сахарном диабете для изменения уровня кислоты в крови пациента. Лекарство позволяет глюкозе не откладываться в организме и улучшает невральный кровоток. Берлитион улучшает работу печени, если у пациентов заболевания данного органа. Мы расскажем, как правильно применять лекарство, и какие оно имеет побочные эффекты.

В основном врачи назначают Берлитион для лечения диабетиков. Препарат будет регулировать количество глюкозы и не позволит ей откладываться. Используется лекарство и для алкогольной полинейропатии.

Врачи часто назначают лекарство пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Берлитион улучшает функции и работу данного органа.

Так как лекарство используется для лечения серьезных заболеваний, его нельзя принимать без назначения врача. Только специалист определить дозу препарата и грамотно выставит курс терапии для конкретного пациента.

Как правильно принимать таблетки и капсулы

Берлитион в виде таблеток нужно принимать вовнутрь и запивать большим количеством воды. Нельзя разжевывать или измельчать капсулы. Врачи советуют принимать таблетку за полчаса до еды. Обычно назначается один прием в день капсул Берлитион.

Терапия препаратом длится довольно длительный период. Важно в момент лечения точно следовать рекомендациям врача и не пропускать прием лекарства. При диабетической полинейропатии назначают прием 600 мг препарата. Это 2 таблетки Берлитиона Ораль.

Врач может назначить капсулы Берлитион 300 по 2 штуки в день или Берлитион 600 по 1 капсуле в сутки.

Если у пациента есть проблемы с печенью, тогда специалист назначает дозу от 600 до 1200 мг препарата в день. При запущенной стадии заболевания нужно регулировать дозировку индивидуально. Это может сделать только лечащий врач.

Как использовать раствор для инфузий

Берлитион выпускает также в виде ампул для приготовления специального раствора. Содержимое одной ампулы можно разбавлять 0,9 процентным раствором натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельным методом. Обязательно нужно закрывать флакон с лекарством фольгой, чтобы на него не попадал солнечный свет и не менял структуру лекарства. Обычно вводят 250 мл приготовленного раствора в течение получаса.

При тяжелой форме полинейропатии при диабете нужно использовать дозу 300-500 мг препарата. Это примерно 2 ампулы Берлитион 300 или 1 ампула Берлитион 600. Ни в коем случае нельзя превышать данную суточную дозу без разрешения врача.

При запущенной стадии заболевания печени нужно применять от 600 до 1100 мг препарата в день. Курс лечения раствором проводится от 2 недель до месяца. Длительность терапии выставлять врач исходя из диагноза пациента.

Нужно помнить, что такое введение препарата может привести к анафилактическому шоку. Именно поэтому, если у пациента начинается слабость, тошнота или зуд на коже, врач должен сразу прекратить терапию Берлитионом. Нужно, чтобы в момент введения раствора человек постоянно был под присмотром врача и сообщал о своем самочувствии.

Диабетикам в момент введения препарата нужно следить за уровнем глюкозы в крови. Если норма уровня начинает меняться, тогда доктор должен изменить дозу гипогликемических лекарств.

Побочные действия препарата

Лекарство Берлитион вызывает многие побочные эффекты в организме. Если таких симптомов слишком много, врач должен подкорректировать дозировку лекарства или отменить терапию данным средством.

Где возникают?	Побочные эффекты
Со стороны желудка могут возникнуть такие симптомы.	Приступ тошноты; Проблемы с походами в туалет; Рвота; У пациента меняется вкусовое ощущение; Проявление диспептических явлений.
Нервная система реагирует на прием препарата следующим образом.	Тяжесть и боль в голове; Судороги; Проявление диплопии; Головокружение.
В сердечно сосудистой системе отмечались такие побочные проявления.	Если быстро вводить лекарство, начинается сильная тахикардия; Проявление гиперемии на лице и на теле; Боли и зажатость в грудной клетке.
На препарат может начаться аллергическая реакция с такими симптомами.	Красная сыпь на коже; Сильный зуд; Крапивница; Проявление экзем; Анафилактический шок при введении слишком большой дозы препарата.
Стоит выделить и другие побочные действия на Берлитион.	Симптомы гипогликемии; Пациент начинает сильно потеть; Падает зрение; Становится трудно дышать; Начинается тромбоцитопения; Проявление пурпуры; Ощущение «мурашек» на теле.

Пациент должен в момент лечения сообщать врачу о любых, даже незначительных изменениях в организме. Если доктор получит информацию о побочных эффектах, он сможет вовремя изменить дозу и подкорректировать курс лечения. В таком случае снизится риск осложнений на организм.

Противопоказания к приему лекарства

Нужно точно знать, когда препарат Берлитион навредит здоровью и не может быть использован в лечении. Врачи запрещают средство в таких случаях:

• При сильной чувствительности пациента к альфа-липоевой кислоте;
• Не используется для детей до 18 лет;
• Запрещен для беременных женщин;
• Опасен в период лактации;
• Берлитион 300 не назначается пациентам с нарушением абсорбции глюкозы;
• Опасен при галактоземии;
• Не назначается при лактозной недостаточности;
• Берлитион в виде капсул опасен для пациентов с непереносимостью фруктозы.

При сахарном диабете пациент должен постоянно быть под контролем врача в момент лечения Берлитионом. Также нужно как можно чаще измерять уровень сахара в крови и следить за изменениями в организме.

Использование в период беременности

Врачи категорически запрещают применять Берлитион для беременных женщин, так как его побочные эффекты могут нанести вред будущему малышу и здоровью мамы. Также специалисты не назначают лекарство в момент грудного вскармливания. Если есть жизненная необходимость в использовании Берлитиона, женщина должна сразу перестать кормить малыша грудью и только после этого начать терапию препаратом. В противном случае через молоко кислота Берлитиона может попасть в организм малыша и вызвать тяжелые осложнения.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Иногда параллельный прием двух лекарств может вызвать осложнения болезни. Дело в том, что препараты могут снижать или повышать эффект действия друг друга. Именно поэтому нужно знать, как сочетается Берлитион с другими средствами:

• Врачи запрещают использовать этиловый спирт параллельно с препаратом;
• Состав Берлитиона будет снижать эффективность Циспластина при параллельном применении;
• Лекарство усиливает действие гипогликемических препаратов;
• Кислота в Берлитионе образует соединения с кальцием, металлом и магнием, которые могут присутствовать в других препаратах. Именно поэтому можно принимать лекарства с таким составом только через 8 часов после употребления Берлитиона.

Передозировка лекарством

Если принять слишком большую дозу препарата Берлитион, могут начаться неприятные симптомы и даже опасные осложнения. Вот основные действия организма на передозировку:

1. Сильная головная боль;
2. Приступы тошноты и рвота;
3. У пациента начинает спутываться сознание;
4. Возникает психомоторное возбуждение в организме;
5. Если принять более 10 грамм лекарства, начинается тяжелая интоксикация;
6. Большая передозировка может привести к летальному исходу;
7. При тяжелой интоксикации начинаются сильные судороги;
8. Снижается уровень глюкозы в крови;
9. Проявляется гемолиз;
10. Начинается лактоацидоза;
11. Снижается функционирование в головном мозгу;
12. Проблемы со свертываемостью крови;
13. Полиорганная недостаточность и сильный шок для организма.

Нужно отметить, что антидота для данного препарата не существует. Именно поэтому при передозировке нужно срочно обратиться к врачу. Пациенту назначается госпитализация. Если человек выпил слишком много таблеток, врач назначает промывание желудка и выписывает энтеросорбенты. Иногда необходимо провести для пациента симптоматическую терапию.

Форма выпуска лекарства

Сейчас можно приобрести препарат Берлитион в таких видах:

1. Концентрат для раствора в ампулах – продается по 5-10 ампул в одной коробке;
2. Таблетки Берлитион – продаются в пластинах по 10 штук;
3. Капсулы Берлитион – продаются в пластинах по 15 штук.

Правила хранения лекарства

Держать ампулы Берлитион можно не более 3 лет с момент изготовления. Хранить их нужно подальше от прямого попадания солнечных лучей. Температура в помещении должна быть от 15 до 27 градусов. Готовый раствор для инъекции можно хранить не больше 6-ти часов.

Таблетки Берлитион нужно держать при температуре от 18 до 25 градусов. Срок годности препарата – 2 года. Капсулы нужно хранить в помещении с температурой не более 30 градусов. Срок годности капсул – 2, 5 года с момент изготовления.

Аналоги лекарства

Врачи могут назначить для терапии другой препарат, который оказывает аналогичный эффект с Берлитионом. Вот список некоторых аналогов:

1. Октолипен в виде таблеток и ампул;
2. Тиолепта.

В состав каждого лекарства также входить тиоктовая кислота, как и в Берлитион. Однако препараты имеют свои побочные действия и противопоказания. Поэтому перед использованием обязательно изучите инструкцию и обратитесь за консультацией к врачу.

Состав препарата

В лекарство Берлитион входит активное вещество – Тиоктовая кислота в объеме 300 или 600 мг. Также в составе препарата есть сорбитол, моногидрат лактозы и другие дополнительные вещества.

Средняя цена на лекарство

Сейчас можно без назначения врача приобрести в любой аптеке препарат по таким расценкам:

• Берлитион 300 в таблетках – 30 штук стоят от 800-914 рублей;
• Берлитион 600 в ампулах по 24 мл – стоимость 5 ампул – 900-1000 рублей;
• Берлитион 300 в ампулах по 12 мл – цена 5 ампул – 600-700 рублей;
• Берлитион в капсулах – стоимость 30 штук – 830-917 рублей.

Похожие статьи