Регистрационный номер: ЛС-001767 от 13.09.2011

Торговое название: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®).

Группировочное название: Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота&

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав на 1 таблетку:

активные вещества:

янтарная кислота – 0,300 г, инозин (рибоксин) – 0,050 г, никотинамид – 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 0,005 г;

вспомогательные вещества: повидон – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г, гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E 122) – 0,00007 г.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: N07XX.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

Янтарная кислота (ЯК) - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатедегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

У взрослых в комплексной терапии:

– последствия инфаркта мозга;

– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 л раствора содержит активные компоненты: янтарную кислоту 100 г, никотинамид 10 г, рибоксин (инозин) 20 г, рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 г; вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 г, натрия гидроксид 34 г, вода для инъекций.

Описание: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов. ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, способствует повышенному уровню бета-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения, с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, равновесный объём распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 литров, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению:

У взрослых в комплексной терапии:

Инфаркта мозга;

Последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального );

Токсической и гипоксической при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

При церебральной ишемии.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

У взрослых

ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3-4 мл/мин.

1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней.При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии - в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Особенности применения:

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

Находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) , угрожаемого по развитию ;

При сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет. ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

Очень частые (>1/10);

Частые (>1/100 - <1/10);

Нечастые (>1/1000 - <1/100);

Редкие (>1/10000 - <1/1000);

Очень редкие (<1/10000);

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, .

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - , .

Нарушения психики: очень редко - (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца: очень редко - , кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко - затруднение дыхания, удушье, першение в горле, сухой , осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, .

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - , сыпь, отёчность лица, .

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная , обострение . У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - , чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин: Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре 0 - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фото препарата

Латинское название: Cytoflavin

Код ATX: N07XX10

Действующее вещество: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота (Inosinum + Nicotinamidum + Riboflavinum + Acidum succinicum)

Производитель: ПОЛИСАН (Россия)

Описание актуально на: 26.10.17

Цитофлавин – лекарственный препарат для улучшения метаболизма головного мозга.

Действующее вещество

Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота (Inosinum + Nicotinamidum + Riboflavinum + Acidum succinicum).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутривенного введения и в виде двояковыпуклых таблеток.

Показания к применению

• эндотоксикозы;
• сосудистая (дисциркуляторная) энцефалопатия первой и второй стадии;
• энцефалопатии различной этиологии (к примеру, токсическая, гипоксическая);
• период восстановления после инсульта (в качестве вспомогательного средства);
• восстановительный период после наркоза.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим веществам и вспомогательным компонентам препарата;
• лактация;
• подключение к аппарату ИВЛ (при низком парциальном давлении кислорода в артериальной крови).

С особой осторожностью данное лекарство назначают лицам, страдающим нефролитиазом, гиперурикемией и подагрой.

Инструкция по применению Цитофлавин (способ и дозировка)

Таблетки

Назначается по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов. Предпочтительно принимать препарат утром и вечером, не позднее 18 часов.

Желательно употреблять таблетки не разжевывая, запивая водой, не менее чем за 30 минут до еды.

Курс длится 25 дней. Повторный курс возможен через 1 месяц перерыва.

Раствор

Взрослым раствор вводят только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Препарат вводится со скоростью 3-4 мл в минуту.

• При инфаркте мозга препарат вводят как можно раньше в объеме 10 мл (при тяжелом течении 20 мл) на введение с интервалом 8-12 часов. Курс - 10 дней.
• При цереброваскулярных заболеваниях показано 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.
• При токсической и гипоксической энцефалопатии показано 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8-12 часов. Курс - 5 дней. В коматозном состоянии вводится 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза назначается та же доза, но однократно.
• При гипоксический энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения показано по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы. Вводится за 3 дня до и после операции а также в день операции.

У детей с церебральной ишемией (в том числе у новорожденных) суточная доза рассчитывается исходя из веса - 2 мл на 1 кг массы тела. Это количество вводится внутривенно капельно после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы. В первый раз препарат вводится в первые 12 часов после рождения. Оптимальное время для начала терапии – первые 2 часа жизни.

Приготовленный раствор рекомендуется вводить с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч. Препарат должен поступать равномерно в течение суток в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс длится 5 суток.

Побочные эффекты

Цитофлавин при быстром внутривенном капельном введении может спровоцировать возникновение таких побочных действий, как гиперемия кожных покровов, сухость и горечь во рту, жара и першение в горле. Эти симптомы не требуют отмены лекарства.

Длительное применение средства в высоких дозах может вызвать гиперурикемию, транзиторную гипогликемию и обострение подагры.

Кроме этого может вызвать следующие побочные действия:

• Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, дискомфорт и кратковременные боли в области грудной клетки, ощущение пощипывания в носу.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт и болевые ощущения в эпигастральной области.
• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, транзиторная головная боль (при пероральном применении).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Астрокс, Витаксон, Гипоксен, Мексидол, Целлекс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Цитофлавин благодаря комплексному воздействию компонентов, входящих в его состав, стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования. Препарат способствует восстановлению активности ферментов, которые принимают участие в обеспечении антиоксидантной активности препарата, а также, положительную динамику процесса поглощения кислорода тканями.

Данное лекарственное средство применяют как активатор биоэлектрических процессов и внутриклеточного синтеза в головном мозге. Этот медикамент положительно воздействует на утилизацию глюкозы и жирных кислот. Применение Цитофлавина активизирует процессы метаболизма в центральной нервной системе и значительно улучшает мозговой и коронарный кровотоки. Помимо этого, препарат обеспечивает восстановление некоторых функций мозга и снижает рефлекторные нарушения различного происхождения. Прием данного лекарства уменьшает выраженность астенического, кохлеовестибулярного, цефалгического и вестибуло-мозжечкового синдромов. Также устраняет эмоционально-волевые расстройства, к которым относятся депрессия и тревога.

Часто вышеуказанное медикаментозное средство прописывают при нарушениях сознания и в постинсультный период.

Особые указания

• Наличие артериальной гипертензии может потребовать коррекции доз гипотензивныз препаратов.
• При диабете требуется контроль глюкозы в крови.
• Во время лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвт.
• Препарат не влияет на способность к управлению транспортынми средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

В детском возрасте

Таблетки противопоказаны детям до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата, совместимы с другими лекарственными средствами.
• Рибофлавин уменьшает активность антибиотиков группы тетрациклинов, эритромицина, линкомицина, несовместим со стрептомицином.
• Абсорбцию рибофлавина снижает этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции.
• Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Препарат, который способен улучшать метаболические процессы в головном мозге. Назначается только врачом. Показан при тяжелых структурных и функциональных церебральных нарушениях. Выпускается в нескольких лекарственных формах. Обладает высоким профилем безопасности, может назначаться детям любого возраста.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток и концентрата для приготовления раствора, который вводится внутривенно.

Описание и состав

Состав обеих лекарственных форм Цитофлавина одинаковый. Препарат содержит:

1. Никотинамид.
2. Рибофлавин.

Результатом комплексного действия компонентов является улучшение метаболических процессов в головном мозге. Каждый из них выполняет свои функции, при этом дополняя друг друга.

Уменьшают эффективность Цитофлавина хлорпромазин и амитриптиллин, так как они увеличивают выведение рибофлавина.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Цитофлавин уменьшает выраженность и частоту возникновения побочных эффектов во время лечения хлорамфениколом.

Разрешается одновременный прием с , .

Другие компоненты Цитофлавина совместимы со всеми лекарственными средствами.

Особые указания

При критическом состоянии пациента лечение начинают только после стабилизации гемодинамических показателей.

У новорожденных и недоношенных детей каждые два дня необходимо контролировать pH капиллярной крови и уровень глюкозы. При появлении симптомов метаболического алкалоза лечение на время приостанавливают.

Больным с нужно тщательно контролировать показатель сахара в крови.

Рибофлавин, который входит в состав препарата, может окрашивать мочу в желтый цвет, что является неопасным признаком и не требует прекращения лечения.

Не рекомендуется использовать препарат пациентам с подагрой, нефролитиазом, повышенным содержанием мочевой кислоты, а также почечной недостаточностью. Врач должен назначать препарат таким пациентам только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Передозировка

Специфического антидота нет. Случаев передозировки зафиксировано не было.

Условия хранения

Цитофлавин следует хранить при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Полных аналогов Цитофлавину нет из-за уникальности его комбинированного состава. При непереносимости препарата врач может заменить его другими средствами, которые будут проявлять аналогичный терапевтический эффект, но иметь другое действующее вещество. Хорошие результаты лечения при цереброваскулярных заболеваниях показали:

1. Антифронт. Растительный препарат, который нормализует вегетативные нарушения, улучшает концентрацию внимания и предупреждает мигренозную головную боль, благодаря спазмолитическому действию.
2. . Используется при различных нарушениях мозгового кровообращения и тревожных состояниях. Положительный эффект проявляется относительно нервной и сердечно-сосудистой систем.
3. . Является природным нейромедиатором, способен наладить обменные процессы в нервной системе, уменьшить психоэмоциональное напряжение и вегетососудистые нарушения.

**** ПОЛИСАН НТФФ, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Нервная система

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса. Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга. Цитофлавин® улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга. Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни. При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Особые условия

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией. При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики. В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови. На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Состав

• 1 мл 1 амп. Янтарная кислота 100 мг 1 г Инозин 20 мг 200 мг Никотинамид 10 мг 100 мг Рибофлавина мононуклеотид 2 мг 20 мг Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и. 1 мл 1 амп. Янтарная кислота 100 мг 1 г Инозин 20 мг 200 мг Никотинамид 10 мг 100 мг Рибофлавина мононуклеотид 2 мг 20 мг Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и. 1 таб. Янтарная кислота 300 мг Инозин 50 мг Никотинамид 25 мг Рибофлавина мононуклеотид 5 мг Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О. Янтарная кислота 300 мг Инозин 50 мг Никотинамид 25 мг Рибофлавина мононуклеотид 5 мг Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.

ЦИТОФЛАВИН показания к применению

• В составе комплексной терапии у взрослых: - острое нарушение мозгового кровообращения; - дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга); - токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

ЦИТОФЛАВИН противопоказания

• - лактация (для в/в введения); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст. С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин® при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

ЦИТОФЛАВИН побочные действия

• При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата. При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота. Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу. Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение. Аллергические реакции: возможен кожный зуд. Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин®) совместимы с другими лекарственными средствами. Цитофлавин® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами. При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином. При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. При совместном применении Цитофлавин® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Похожие статьи