1 таблетка может включать 10; 20; 30; 40; 60; 80 мг , в качестве активного ингредиента.

Как дополнительные ингредиенты:

• таблетки по 10 и 20 мг включают: лаурилсульфат натрия, повидон, , МКЦ, натрия кроскармеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния (оболочка — Opadry II HP 85F28751 белый);
• таблетки по 40 мг включают: лаурилсульфат натрия, повидон К25, карбонат кальция, МКЦ, натрия кроскармеллозу, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния (оболочка — Opadry белый Y-1-7000);
• таблетки по 30, 60 и 80 мг включают: моногидрат лактозы, МКЦ, натрия кроскармеллозу, гипролозу, кросповидон, гидроксид натрия, полисорбат 80, стеарат магния (оболочка — Opadry II HP 85F28751 белый).

Форма выпуска

Препарат Аторис выпускается в форме таблеток в оболочке (пленочной). Одна упаковка, в зависимости от массового содержания активного ингредиента, может содержать 10; 30; 60 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Аторис, с активным ингредиентом аторвастатин , является гиполипидемическим средством , относящимся к группе статинов . Первостепенное значение в механизме действия аторвастатина занимает угнетение работы ГМГ-КоА-редуктазы , который катализирует процесс трансформации ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту , что является ранним этапом репликации . Таким образом, проявляется подавление самого холестерина , что приводит к активизации рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП ) в тканях и печени. Благодаря этому, частицы ЛПНП связываются и выводятся из плазмы крови, что в свою очередь, приводит к понижению содержания в ней холестерина ЛПНП .

Антиатеросклеротическое действие Аториса проявляется вследствие воздействия аторвастатина на компоненты крови и стенки сосудов. Аторвастатин угнетает репликацию изопреноидов , которые являются одной из причин роста клеток внутрисосудистой оболочки . Усиливает эндотелийзависимое расслабление сосудов кровеносной системы , понижает уровень аполипопротеина В , холестерина ЛПНП и триглицеридов , повышает содержание аполипопротеина А и холестерина ЛПВП . Также понижает плазменную вязкость , активность процессов агрегации и свертывания . Эффекты аторвастатина улучшают гемодинамику и нормализуют свертывающую систему крови, параллельно оказывая воздействие на метаболизм , блокируя их активизацию и предотвращая разрывы атеросклеротических бляшек .

Как правило, терапевтическая эффективность аторвастатина наблюдается после его 2-х недельного приема и достигает максимума через месяц.

Таблетки от холестерина Аторис доказано понижают частоту случаев ишемических осложнений , повторной госпитализации и смертности .

Всасывание аторвастатина в ЖКТ осуществляется примерно на 80%. Пропорционально дозе повышается его концентрация в плазме и степень всасывания. В среднем Tmax наблюдается через 1–2 часа. Tmax у женщин больше на 20%, а AUC у них же, ниже на 10%. Некоторые различия фармакокинетики аторвастатина связанные с возрастом и полом пациентов признаны незначительными и не требующими корректировки доз препарата Аторис.

Одновременный прием 10 мг и 80 мг аторвастатина не приводит к изменению фармакокинетики последнего в равновесном состоянии.

Описаны случаи формирования рабдомиолиза у пациентов, которые параллельно принимали Аторис и фузидовую кислоту .

Применение Аториса с и гипотензивными препаратами , в пределах заместительной терапии, не выявило признаков нежелательного взаимодействия.

Сок грейпфрута, в объеме 1,2 л в день, в период терапии Аторисом может привести к повышению содержания препарата в плазме, в связи с чем, следует ограничить его потребление.

Условия продажи

Для приобретения любой дозировки препарата Аторис необходим рецепт врача.

Условия хранения

Лекарственное средство Аторис относится к списку Б. Температура хранения таблеток не должна превышать 25°С.

Срок годности

Все дозировки Аториса могут сохраняться, в оригинальной упаковке, на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Перед назначением Аториса необходимо назначить пациенту гипохолестеринемическую диету, соблюдаемую на всем протяжении дальнейшей терапии.

В течение всего курса терапии Аторисом может наблюдаться повышение в сыворотке крови уровня печеночных ферментов . Данное повышение, в большинстве случаев незначительное, однако требует контроля через 1,5 и 3 месяца лечения, а также при каждом увеличении дозы препарата. В случае трехкратного увеличения уровня ACT и/или AЛT терапию прекращают.

Прием Аториса может привести к увеличению активности аминотрансфераз и КФК .

Женщины репродуктивного возраста, которые не используют надежных средств контрацепции , не должны принимать препарат Аторис. При планировании беременности, пациентка, принимающая Аторис, обязана прекратить его прием минимум за 30 суток до запланированной беременности .

При проявлении слабости в мышцах или необъяснимых болей , в особенности, сопровождающихся лихорадкой или недомоганием , следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

В случае обнаружения клинических проявлений миопатии рекомендуют определить концентрации КФК в плазме и при 10-кратно повышенном уровне прекратить лечение Аторисом.

На фоне приема Аториса изредка наблюдали развитие атонического фасциита , с недоказанной, но возможной причинной связью.

Препарат Аторис включает лактозу , поэтому противопоказан его прием при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

аторвастатин , в связи с чем, обладают одними фармацевтическими эффектами. Препарат Аторис выпускается компанией КРКА (Словения), а препарат компанией Зентива (Чехия). Обе фирмы-производители довольно известны и обладают достаточно хорошей репутацией, что делает эти препарата практически однозначными. Единственным отличием Торвакарда является дозировка его таблеток, которая максимально составляет 40 мг, тогда как некоторые патологические состояния требуют приема доз аторвастатина 80 мг, что может доставлять некоторые неудобства самого приема таблеток.

Липримар или Аторис — что лучше?

Также как и в ситуации с Торвакардом , Липримар является синонимом Аториса, то есть, в качестве активного ингредиента содержит то же вещество – аторвастатин . Оба препарата обладают одинаковыми показаниями, особенностями применения, противопоказаниями, побочными эффектами и т.д. Дозировки Липримара повторяют дозировки Аториса за исключением таблеток 30 мг. Компания производитель Липримара – Пфайзер (Ирландия), что само по себе говорит о высоком качестве продукта.

Стоит заметить, что Липримар это оригинальный препарат аторвастатина , а все остальные, в том числе и Аторис, являются его дженериками . По мнению некоторых специалистов, препарат дженерик по определению не может превосходить оригинал и чаще всего хуже его по качеству. Другие эксперты утверждают, что при выборе оригинального препарата треть его стоимости состоит лишь из названия производителя, то есть пациент переплачивает только за громкое имя компании. В данном случае лучше положиться на мнение и опыт Вашего лечащего врача.

Детям

Исследования эффективности Аториса и безопасности его применения у детей не проводились, от чего таблетки Аторис противопоказаны до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Терапия с применением Аториса противопоказана в периоды и .

Гиполипидемическим лекарством, которое входит в группу статинов, является Аторис. Инструкция по применению покажет, как правильно пить таблетки 10 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг для снижения уровня холестерина. От чего помогает Аторис, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Аторис производится в Словении в форме таблеток с оболочкой, которые необходимо принимать внутрь. Дозировки Аториса 10, 20, 30 и 40 мг окрашены в белый цвет и имеют белую форму (овальная форма характерна для дозировок 60 и 80 мг, которые не представлены на российском рынке).

В упаковках по 30 или 90 доз, а также утвержденная официальная инструкция по применению.

(международное название - Atorvastatinum) является основным активным ингредиентом лекарства Аторис (МНН на латыни - Atoris). Весь спектр фармакологических эффектов обеспечивает механизм действия Аторвастатина в различных дозировках - 10, 20, 30, 40 мг (в некоторых странах зарегистрированы дозы Аториса 60 и 80 мг).

Фармакологическая характеристика

Аторис способствуют оказанию таких фармакологических эффектов:

• Способствует снижению вязкости крови, нормализует процесс свертываемости крови.
• Способствует предотвращению возможного разрыва атеросклеротический бляшки.
• Снижает уровень холестерина-липопротеинов низкой плотности, триглицеридов.
• Повышает содержание холестерина-липопротеинов высокой плотности.
• Оказывает антиатеросклеротический эффект – положительно воздействует на стенки сосудов.

Терапевтическое воздействие Аториса развивается спустя 2 недели регулярного приема таблеток, максимальное воздействие лекарства – спустя 1 месяц.

Для чего назначают Аторис?

Помогает препарат в следующих случаях:

Показания к применению Аториса несколько различаются в зависимости от массового содержания в таблетках аторвастатина.

Аторис 10 мг и Аторис 20 мг:

• первичная гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона, в том числе полигенная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия, гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, триглицеридов в крови;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения.

Аторис 30, 40, 60, 80 мг:

• первичная гиперхолестеринемия (несемейная и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия II типа согласно классификации Фредриксона;
• смешанная (комбинированная) гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона;
• дисбеталипопротеинемия III типа согласно классификации Фредриксона (как дополнение к диетотерапии);
• резистентная к диете эндогенная семейная гипертриглицеридемия IV типа согласно классификации Фредриксона;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения.

Все дозировки Аториса назначаются:

• с целью первичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов без проявлений ИБС, но с возможностью ее развития из-за существующих факторов риска, включая возраст после 55 лет, артериальную гипертензию, никотиновую зависимость, сахарный диабет, пониженное содержание в плазме холестерина ЛПВП, генетическую предрасположенность;
• с целью вторичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов с диагностированной ИБС, для понижения осложнений, включая инфаркта миокарда, смертность, инсульт, повторную госпитализацию, связанную со стенокардией и необходимостью в реваскуляризации.

Медицинская инструкция по применению

Принимая Аторис, в течение всего периода терапии пациент должен соблюдать основные принципы гиполипидемической диеты.

Пациентам с ожирением рекомендовано следующее: перед тем как начинать использование препарата Аторис следует попытаться нормализовать уровень холестерина путем воздействия умеренных физических нагрузок и лечения первопричинной болезни.

Аторис принимаю внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза составляет 10 мг.

По мере необходимости, дозировка может быть увеличена до 80 мг. Точную дозу лекарства подбирает лечащий врач, принимая во внимание результаты обследования и исходный уровень холестерина.

Во время лечения необходимо регулярно проводить контроль уровня липидов в плазме крови. Процедуру следует осуществлять не реже, чем 1 раз в 2-4 недели.

Коррекция дозы для пациентов старших возрастных групп не требуется.

Аторис используется в качестве вспомогательного элемента лечения совместно с другими методами терапии (плазмаферезом). Препарат также может быть использован в качестве основного компонента терапии, если другие методы лечения и лекарства не оказывают необходимого лечебного воздействия.

Противопоказания к применению Аториса

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• Беременность.
• Лактация.
• Возраст младше 18 лет.
• Заболевания скелетных мышц.
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Заболевания печени (хронический гепатит в активной стадии, цирроз, печеночная недостаточность).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы.

С осторожностью следует назначать Аторис при заболеваниях печени в анамнезе и алкогольной зависимости.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Аторис может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Со стороны психики: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилаксия (в том числе анафилактический шок).
• Метаболические нарушения: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, сахарный диабет.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: расстройство половой функции, импотенция, гинекомастия.
• Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферическая нейропатия.
• Со стороны дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких, боль в горле и гортани, носовое кровотечение.
• Инфекции и инвазии: назофарингит, инфекции мочевых путей.
• Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
• Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: инсульт.
• Со стороны органа слуха: шум в ушах, потеря слуха.
• Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, боль в верхней и нижней области живота, отрыжка, панкреатит.
• Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, печеночная недостаточность.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая экссудативную эритему, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, разрыв сухожилия.
• Со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боль в спине, боль в шее, слабость мышц, миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия).
• Общие нарушения: недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, лихорадка.

Применение в период беременности и кормления грудью

Аторис противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей.

Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Если женщина планирует беременность, она должна прекратить прием препарата Аторис, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.

При необходимости назначения Аториса следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Как принимать детям?

Исследования эффективности Аториса и безопасности его применения у детей не проводились, от чего таблетки Аторис противопоказаны до 18 лет.

Аналоги

1. Анвистат;
2. Атокорд;
3. Атомакс;
4. Аторвастатин;
5. Аторвастатин кальция;
6. Аторвокс;
7. Вазатор;
8. Липона;
9. Липофорд;
10. Липримар;
11. Липтонорм;
12. ТГ-тор;
13. Торвазин;
14. Торвакард;
15. Тулип.

При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Аторис, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

Липримар или Аторис - что лучше?

Также как и в ситуации с Торвакардом, Липримар является синонимом Аториса, то есть, в качестве активного ингредиента содержит то же вещество – аторвастатин. Оба препарата обладают одинаковыми показаниями, особенностями применения, противопоказаниями, побочными эффектами и т.д.

Дозировки Липримара повторяют дозировки Аториса за исключением таблеток 30 мг. Компания производитель Липримара – Пфайзер (Ирландия), что само по себе говорит о высоком качестве продукта.

Стоит заметить, что Липримар это оригинальный препарат аторвастатина, а все остальные, в том числе и Аторис, являются его дженериками.

Торвакард или Аторис - что лучше?

Следует отметить, что оба препарата содержат в качестве активного ингредиента – аторвастатин, в связи с чем, обладают одними фармацевтическими эффектами. Препарат Аторис выпускается компанией КРКА (Словения), а препарат Торвакард компанией Зентива (Чехия).

Обе фирмы-производители довольно известны и обладают достаточно хорошей репутацией, что делает эти препарата практически однозначными. Единственным отличием Торвакарда является дозировка его таблеток, которая максимально составляет 40 мг, тогда как некоторые патологические состояния требуют приема доз аторвастатина 80 мг, что может доставлять некоторые неудобства самого приема таблеток.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном, сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – до 25 градусов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Стоимость лекарства

Цена в аптеках России: таблетки Аторис 10 мг 30 шт. – от 339 до 396 рублей, 20 мг 30 шт – от 478 до 513 рублей.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Аторис пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

При применении препарата Аторис может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата и после увеличения дозы. Лечение должно быть прекращено при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза относительно ВГН.

Аторвастатин может вызывать повышение активности КФК и аминотрансфераз.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах. Особенно, если эти симптомы сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

При лечении Аторисом возможно развитие миопатии, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: фибраты, никотиновая кислота, циклоспорин, нефазодон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз.

Имеются сообщения о развитии атонического фасцита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с применением препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Аторис на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Аториса (10 мг) с дилтиаземом (более 200 мг) может наблюдаться увеличение концентрации Аториса в плазме крови.

Риск развития осложнения увеличивается в тех случаях, когда Аторис используется совместно с фибратами, никотиновой кислотой, антибиотиками, противогрибковыми средствами.

Эффективность Аториса снижается при одновременном использовании с препаратами Рифампицин и Фенитоин.

При одновременном использовании с антацидными препаратами, в состав которых входит алюминий и магний наблюдается снижение концентрации Аториса в плазме крови.

Прием Аториса совместно с грейпфрутовым соком может способствовать увеличению концентрации препарата в плазме крови. Пациенты, которые осуществляют прием Аториса должны помнить о том, что употребление грейпфрутового сока в объеме более, чем 1 литр в день является недопустимым.

Препарат: АТОРИС ®
Активное вещество: atorvastatin
Код АТХ: C10AA05
КФГ: Гиполипидемический препарат
Код КФУ: 16.01.01
Рег. номер: П №015398/01
Дата регистрации: 05.03.09
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью.

Повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гиполипидемическое средство из группы статинов. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется ГМГ-КоА-редуктаза. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Ингибирующий эффект Аторвастатина ® в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. По сравнению с другими статинами (за исключением розувастатина) аторвастатин ® вызывает более выраженное снижение уровня ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Аторвастатин ® снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Аторвастатин ® быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность низкая - около 12%, что обусловлено пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или вследствие "первого прохождения" через печень, преимущественно в месте действия.

Аторвастатин ® метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

T 1/2 из плазмы составляет около 14 ч, хотя T 1/2 ингибитора активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч, что обусловлено участием активных метаболитов.

Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Аторвастатин ® выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.

ПОКАЗАНИЯ

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Начальная доза обычно составляет 10 мг 1 раз/сут. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, диспепсия, боли в животе, тошнота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, бессонница.

Прочие: астения, миалгии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза неясного генеза, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к аторвастатину. Женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Аторвастатин ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Неизвестно, выделяется ли Аторвастатин ® с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин ® можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До начала и во время лечения Аторвастатином ® , особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина.

При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин.

Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.

Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия.

У детей опыт применения Аторвастатина ® в дозе до 80 мг/сут ограничен.

С осторожностью применяют Аторвастатин ® у пациентов с хроническим алкоголизмом.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Аторвастатина ® с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии.

При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии.

При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается.

При одновременном применении антациды, содержащие магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижают концентрацию Аторвастатина ® примерно на 35%.

При одновременном применении циклоспорина, фибратов (в т.ч. гемфиброзила), противогрибковых препаратов производных азола, никотиновой кислоты повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация Аторвастатина ® в плазме, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона (норэтиндрона) незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и (норэтиндрона) в плазме крови.

При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация Аторвастатина ® в плазме крови, т.к. ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3А4.

Аторис относится к группе препаратов лекарственного направления, таких как статины.

Действующим веществом является аторвастин, успешно борющийся с высокой концентрацией холестерина. Благодаря особым свойствам действующего вещества процесс свертываемости клеток крови в короткие сроки значительно улучшается. Средство обладает антисклеротическим эффектом, вследствие чего под действием основного компонента происходит положительное воздействие на все элементы и составляющие крови и стенки сосудов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аторис: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аторис. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Аторис? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

Аторис выпускается в форме таблеток в дозировке 10, 20, 30 и 40 мг.

• Активным веществом препарата является аторвастатин.
• В качестве вспомогательных веществ используют карбонат кальция, повидон, целлюлозу, лактозу, стеарат магния.

Фармакологический эффект

При попадании в организм человека аторвастатин инициирует превращение коэнзима А в мевалоновую кислоту. Являясь предшественником холестерина, способствует включению холестерина из печени в структуру липопротеинов очень низкой плотности.

В дальнейшем происходит транспортировка в плазму крови и взаимодействие липопротеинов очень низкой плотности с рецепторами липопротеинов низкой плотности. В результате первые трансформируются в последние. Из плазмы происходит перемещение в периферические ткани человеческого организма и расщепление и перераспределение холестерина с тенденцией к последующему выводы его из организма и, как следствие, снижение его уровня.

Эффект от терапевтической практики у подавляющего числа пациентов проявляется через 14 дней после начала курса лечения. Максимальный эффект отмечается через 24 – 28 дней после начала курса лечения.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Аторису, этот препарат предназначен для лечения гиперлипидемии – заболеваний и состояний, характеризующихся повышенным уровнем липидов в крови, а именно:

• Семейной эндогенной гипертриглицеридемии (IV типа по Фредриксону), резистентной к диете;
• Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, если диетотерапия и другие нефармакологические методы неэффективны;
• Первичной гиперхолестеринемии;
• Дисбеталипопротеинемии (в дополнение к диете);
• Комбинированной гиперлипидемии (типов IIa и IIb по Фредриксону).

Также Аторис, по инструкции, назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях:

• Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения риска инсульта и инфаркта миокарда, суммарного показателя смертности, необходимости в реваскуляризации и повторной госпитализации в связи со стенокардией;
• Для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но при наличии двух и более факторов риска ее развития, таких как генетическая предрасположенность, сахарный диабет, возраст старше 55 лет, артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности.

Противопоказания

Аторис не может быть использован при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных веществ лекарства, болезнях печени в стадии обострения (при хроническом гепатите, алкогольном гепатите), печеночной недостаточности, циррозе печени различного происхождения, при повышении активности печеночных трансаминаз, заболеваниях скелетных мышц, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции.

Применение при беременности и лактации

При возникновении острой необходимости применения Аториса в период кормления грудью, грудное вскармливание прекращают до окончательного выведения компонентов препарата из организма.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

• Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb):

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия:

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

Побочные эффекты

Применение препарата может спровоцировать следующие побочные действия: головные боли; нарушение сна (бессонница); развитие кишечной непроходимости; тошноту; расстройство работы ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) проявляющееся диареей; боли в брюшной полости; миалгию (мышечные боли); астению (хроническая усталость).

• Перечисленные выше побочные действия являются наиболее частыми, реже наблюдается мышечная слабость и повышение уровня трансаминаз в сыворотке.

В редких случаях прием препарата может привести к развитию аллергических реакций (сыпь/зуд), общей слабости, головокружениям, мышечным спазмам и изменению уровня глюкозы в крови (повышение/понижение).

Передозировка

Каких-либо достоверных данных о передозировке Аторисом на сегодняшний день нет.

При возникновении симптомов, которые так или иначе могут быть связаны с передозировкой, рекомендуется провести промывание желудка и прием связывающих препаратов в высокой дозировке. Также необходимо медикаментозное устранение симптомов.

Особые указания

Перед назначением Аториса необходимо назначить пациенту гипохолестеринемическую диету, соблюдаемую на всем протяжении дальнейшей терапии.

Женщины репродуктивного возраста, которые не используют надежных средств контрацепции, не должны принимать препарат Аторис. При планировании беременности, пациентка, принимающая Аторис, обязана прекратить его прием минимум за 30 суток до запланированной беременности.

В течение всего курса терапии может наблюдаться повышение в сыворотке крови уровня печеночных ферментов. Данное повышение, в большинстве случаев незначительное, однако требует контроля через 1,5 и 3 месяца лечения, а также при каждом увеличении дозы препарата. В случае трехкратного увеличения уровня ACT и/или AЛT терапию прекращают.

Во время терапии, при проведении точных или опасных работ, а также при вождении автомобиля, следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

1. У пациентов, применяющих одновременно с аторвастатином фузидовую кислоту, были отмечены случаи развития рабдомиолиза.
2. Одновременное применение с рифампицином, эфавирензом, препаратами зверобоя продырявленного и другими индукторами изофермента CYP3A4 может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
3. Применение аторвастатина одновременно с антибиотиками, противогрибковыми средствами, циклоспорином, нефазодоном или ингибиторами ВИЧ-протеазы может привести к повышению концентрации аторвастатина в сыворотке крови, что в свою очередь увеличит риск развития почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом.
4. Женщинам, принимающим пероральные противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол и норэтиндрон, при приеме аторвастатина следует учитывать, что такая комбинация влияет на усиление всасывания действующих веществ контрацептива и повышение их концентрации в плазме крови.
5. Следует соблюдать осторожность, принимая Аторис совместно с кетоконазолом, циметидином, спиронолактоном и другими лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов, поскольку риск снижения данных гормонов существенно возрастает.

Грейпфрутовый сок в объеме более 1,2 л в сутки способен повысить концентрацию аторвастатина в плазме крови (рекомендуется не превышать указанный объем).

Аторис – гиполипидемический препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается Аторис в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, которые содержат:

• 10, 20, 30 или 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция);
• Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция карбонат, повидон.

Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Аторису, этот препарат предназначен для лечения гиперлипидемии – заболеваний и состояний, характеризующихся повышенным уровнем липидов в крови, а именно:

• Первичной гиперхолестеринемии;
• Дисбеталипопротеинемии (в дополнение к диете);
• Комбинированной гиперлипидемии (типов IIa и IIb по Фредриксону);
• Семейной эндогенной гипертриглицеридемии (IV типа по Фредриксону), резистентной к диете;
• Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, если диетотерапия и другие нефармакологические методы неэффективны.

Также Аторис, по инструкции, назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях:

• Для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но при наличии двух и более факторов риска ее развития, таких как генетическая предрасположенность, сахарный диабет, возраст старше 55 лет, артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности;
• Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения риска инсульта и инфаркта миокарда, суммарного показателя смертности, необходимости в реваскуляризации и повторной госпитализации в связи со стенокардией.

Противопоказания

Применение Аториса, по инструкции, противопоказано при:

• Печеночной недостаточности;
• Непереносимости лактозы;
• Заболеваниях печени в активной стадии (включая хронический алкогольный и активный хронический гепатит);
• Синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• Циррозе печени;
• Повышении активности печеночных трансаминаз неустановленного генеза;
• Заболеваниях скелетных мышц;
• Дефиците лактазы;
• Наличии повышенной чувствительности к аторвастатину или какому-либо вспомогательному компоненту.

Не назначают препарат также:

• Беременным женщинам;
• В период лактации;
• Детям и подросткам до 18 лет (в виду отсутствия данных о безопасности применения).

Назначают Аторис, но с особой осторожностью и под наблюдением врача лицам, страдающим алкоголизмом, и людям, имеющим в анамнезе заболевания печени.

Способ применения и дозировка

Перед началом лечения пациента обязательно переводят на специальную диету, которая помогает снизить концентрацию липидов в крови. Придерживаться рекомендованного врачом рациона следует и весь период применения Аториса. С помощью терапии основного заболевания, физических упражнений и снижения веса у пациентов с ожирением следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии.

Таблетки Аторис принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 10 мг. Суточную дозу Аториса можно принимать за один прием, но в одно и то же время каждый день. Согласно отзывам, терапевтический эффект отмечается уже спустя 2 недели от начала лечения, но максимальный – через 4 недели. Именно поэтому при увеличении дозы следует соблюдать 4-х недельные интервалы. Максимально допустимая суточная дозировка 80 мг. Увеличивают ее с учетом исходной концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности, переносимости препарата и выраженности его терапевтического эффекта.

В начале применения Аториса и при увеличении дозировки каждые 2-4 недели необходимо контролировать концентрацию липидов в крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, Аторис может оказывать побочные эффекты, такие как:

• Часто (от >1/100 до <1/10): головная боль, парестезии, бессонница, астенический синдром, головокружение, мигрень, аритмия, флебит, постуральная гипотензия, вазодилатация, повышение АД, сердцебиение, боль в груди, животе и спине, запор, метеоризм, тошнота, диспепсия, артралгия, миалгия, припухлость суставов, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, периферические отеки;
• Нечасто (от >1/1000 до <1/100): амнезия, кошмарные сновидения, периферическая невропатия, гипестезия, шум в ушах, тромбоцитопения, анорексия, панкреатит, рвота, нарушения вкусового восприятия, судороги мышц, миопатия, вторичная почечная недостаточность, импотенция, крапивница, повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела, повышение активности сывороточной КФК и сывороточной активности аминотрансфераз;
• Редко (от >1 /10000 до <1 /1000): назофарингит, носовое кровотечение, гепатит, холестатическая желтуха, тендопатия, рабдомиолиз, миозит;
• Очень редко (от <1/10 000, в т.ч. единичные жалобы): алопеция, токсический эпидермальный некроз, многоформная эритема, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилаксия, гипогликемия, гипергликемия.

При этом следует отметить, что причинно-следственная связь отдельных нежелательных эффектов, расцененных как «очень редкие», с применением Аториса не установлена. Рейтинг: 4,6 - 5 голосов

Похожие статьи