Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таб. содержит амоксициллин 1 г, эквивалентно амоксициллина тригидрата 1.148 г,

Упаковка
12 шт.

Фармакологическое действие

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов III поколения. Обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стеики) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу). Streptococcusspp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp.. Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Фармакокниетнка:
Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь, в дозе 250 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 3.5-5 м кг/мл. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательпой железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксицнллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:

Острый средний отит.

Внебольничная пневмония.

Цистит.

Профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур. Для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:
Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла:
Острый средний отит.
Острый синусит и бактериальный фарингит.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Обострение хронического бронхита.
Внебольничная пневмония.
Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей:
Цистит.
Инфекции желудочно-кишечного тракта:
Бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллину.
Одновременное применение с бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной аллергии).
С осторожностью:
Аллергический диатез.
Астма.
Почечная недостаточность.
У детей, недоношенных и новорожденных.
Вирусные инфекции.
Острый лимфобластный лейкоз.
Инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибиотикам.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции максимальная суточная доза может быть увеличена до 6 г. Курс лечения - 5-12 дней. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно. При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях - 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раз в сутки. При лептоспирозе - 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве -1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель. При боррелиозе - 0,5-1 г 3 раза в сутки. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в двое. У пациентов с нарушением функции почек при клеренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-20%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, коньюктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота,тошнота, диарея, стоматит, глоссит,умеренное повышение активности (печенночных) трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменние поведения, деприссия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч. после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие
Совместное применение не рекомендуется
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.
Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гомеостатических показателей.
Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.
Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.
Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Следует применять с осторожностью
Пероральные гормональные контрацептивы: применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Передозировка

Симптомы: Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.
Лечение: специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Амоксициллин Сандоз - эффективный препарат из группы антибиотиков. Применяется для лечения большого количества микробных инфекций. Эффективно устраняет вредную бактериальную микрофлору.

Другие названия и классификация

Амоксил. Относится к подгруппе бета-лактамных антибиотиков-пенициллинов.

Международное непатентованное название

Амоксициллин.

Торговые названия

Амоксил, Амоксициллин, Флемоксин.

Регистрационный номер

АТХ

Состав и лекарственные формы

Производят в виде таблеток белого или светло-желтого цвета; имеют насечки. В составе - 0,5 г или 1 г эффективного соединения - амоксициллина тригидрата.

Дополнительно:

стеариновая соль магния;
повидон;
тальк;
микрокристаллическая разновидность целлюлозы.

Возможен выпуск в виде лиофилизированного порошка для получения раствора. Порошок разводится с помощью стерильной воды или раствора хлористого натрия.

Фармакологическая группа

Относится к антимикробным медикаментам пенициллиновой группы широкого спектра действия.

Фармакологическое действие

Обладает бактерицидной активностью в результате угнетения синтеза клеточной стенки микробов и разрушения пептидогликанов. Пороговое значение для разных микробов отличается. Возможно наличие резистентных штаммов микроорганизмов к Амоксициллину. Распространенность их изменяется географически, поэтому нужно учитывать этот фактор в использовании медпрепарата.

К МП чувствительны такие нерезистентные бактерии и их штаммы:

Bacillus anthracis;
Corynebacterium spp;
энтерококки и листерии;
почти все штаммы стрептококков;
Brucella spp;
Escherichia coli;
Haemophilus influenzae и para influenzae;
Neisseria gonorrhoeae и meningitidis;
протеи;
сальмонеллы;
шигеллы;
вибрионы, в т.ч. холерные;
клостридии;
фузобактерии;
Peptostreptococcus.

К медикаменту чувствительны и некоторые резистентные организмы:

стафилококки;
Acinetobacter spp;
Citrobacter spp;
Enterobacter spp;
клебсиеллы;
Moraxella catarrhalis;
Serratia spp;
Bacteroides fragilis;
риккетсии.

Биологическая доступность лекарства зависит от дозы и схемы приема и колеблется от 75 до 90%. При назначении высоких доз наблюдается снижение всасываемости. Наибольшие концентрации амоксициллина в крови достигаются через 60 минут после приема.

Примерно 17% средства связывается с протеинами плазмы крови. Наибольшее содержание лекарства обнаруживается в среднем ухе, моче, желчи, секрете бронхов, легких. МП проникает и в спинномозговую жидкость. Проходит сквозь барьер плаценты и в незначительном количестве находится в молоке матери.

Выводится МП с мочой. Большая часть эвакуируется с уриной через 6 часов, незначительная - попадает в желчь и также выводится из организма. Период полувыведения из плазмы составляет 1,5 часа. Тяжелая почечная недостаточность увеличивает временной отрезок. Амоксициллин может эвакуироваться из организма путем диализа.

От чего помогает Амоксициллин Сандоз

Показан для лечения таких патологий:

заболевания дыхательной системы, уха, горла, носа;
респираторные патологии;
обострение хронического бронхита;
воспаление синусовых пазух, гайморит;
фарингит;
ангина;
цистит и другие инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
простатит;
энтерит;
болезни, вызванные бактериальными организмами;
профилактика острого и подострого эндокардита.

Как принимать Амоксициллин Сандоз

Стандартные дозировки:

взрослым - от 0,75 до 3 г в зависимости от тяжести воспалительного процесса;
при кратком курсе возможно двукратное введение средства по 3 г на каждый прием с промежутком в 12 часов (можно принимать таблетки по 1000 мг);
иногда достаточно принимать по 0,5 г Амоксициллина 3 раза в день с интервалом в 8 часов.

Для профилактики развития эндокардита вводят 3 г лекарства перед вмешательством и еще 3 г - через 6 часов после окончания операции. Назначение Амоксициллина в этом случае способствует существенному снижению риска послеоперационных осложнений.

До или после еды

Сколько раз принимать

Периодичность приема зависит от тяжести основного заболевания.

Особые указания

Перед тем как начать лечение, нужно убедиться в том, что в анамнезе нет реакций на пенициллины. Имеются сведения об особо тяжелых реакциях повышенной чувствительности к этому лекарству.

При развитии диареи не нужно принимать Оспамокс из-за возможного снижения действия медикамента. Пациентам, страдающим от диареи, рекомендовано парентеральное введение.

При развитии анафилактического шока больным вводят Эпинефрин, антигистамины, глюкокортикостероиды. Пациенты с применением искусственного дыхания находятся под постоянным терапевтическим наблюдением.

Наличие Амоксициллина в большой концентрации в урине вызывает ее помутнение и выпадение лекарства в осадок, из-за чего надо проверять катетеры. Использование методик форсированного диуреза помогает быстрее вывести лекарство.

Наличие активного вещества в крови способствует появлению ложноположительного результата обследования на уровень гликемии.

МП способен уменьшать концентрацию эстрадиола у беременных.

При диабете нужно соблюдать осторожность, потому что высокие дозы лекарства понижают количество сахара крови.

МП влияет на результаты исследований на содержание белков при колориметрии.

При появлении симптомов кандидоза следует принимать противогрибковые препараты.

Если после 3 дней употребления лекарства не обнаруживаются признаки улучшения, то медикамент следует отменить и провести дополнительное обследование.

При беременности и кормлении грудью

Учитывают соотношение пользы и возможного риска от лечения. Не назначается в 1 триместре беременности из-за возможного токсичного влияния на плод.

Проникает в материнское молоко. Младенца надо перевести на искусственное вскармливание на весь период терапии.

В детском возрасте

Детям количество медикамента назначают в зависимости от веса и возраста. Стандартная дозировка для детей - 25-50 мг на кг веса. Максимальная доза - 60 мг на кг.

При нарушениях функции почек

При почечных патологиях дозировка снижается. Если клиренс креатинина уменьшается до 30 мл в минуту, то больному либо снижают количество медпрепарата, либо увеличивают промежуток времени между приемами.

Показаны короткие терапевтические курсы по 3 г. Дальнейшее повышение концентрации креатинина в сыворотке свидетельствует о необходимости изменения дозы.

Если пациент находится на диализе, то 0,5 г Амоксициллина вводят после окончания очищения крови.

Побочные действия Амоксициллина Сандоз

Продолжительное и бесконтрольное применение может вызвать расстройство бактериального фона кишечника, суперинфекции, развитие колоний микроорганизмов, резистентных к противомикробным средствам, грибков, появление орального или влагалищного кандидоза.

Другие побочные эффекты:

нарушения состава крови и лимфы, появление гемолитического типа анемии и эозинофилии, тромбоцитопении, панцитопении, также - усиление кровотечений и ухудшение процесса нормальной свертываемости;
отек гортани;
васкулит аллергического типа;
анафилактические реакции в организме;
головокружение, повышенная двигательная и нервная возбудимость, иногда развивается гиперестезия;
нарушения сна, сонливость;
бронхоспазм;
нарушения зрения и обоняния;
судороги (часто наблюдаются у больных с острой недостаточностью функционирования почек);
дискомфорт в области кишечника, желудка, извращение вкуса, рвота, усиление образования газов в кишечнике - эти явления выражены несильно, быстро проходят, но могут усиливаться при условии продолжения антибиотикотерапии; снизить частоту проявлений можно, если принимать таблетки с едой;
в редких случаях - тяжелая диарея; при появлении признаков псевдомембранозного колита запрещается прием медпрепаратов, которые подавляют перистальтику кишечника;
редко у больных может почернеть язык;
нечасто возможно увеличение печеночных показателей (обнаруживаемое с помощью биохимических анализов крови);
иногда появляются кожные реакции (эритема, зуд и крапивница), примерно на 6 день с начала лечения возможно появление кореподобной сыпи;
редко - ангионевротический отек или отек Квинке, гнойничковая сыпь, распространяющаяся по всему телу; часто - энантема;
чрезвычайно редко - интерстициальный нефрит.
редко - лекарственная лихорадка.

Противопоказания

Лекарство противопоказано в таких случаях:

сверхчувствительность организма к препаратам пенициллина и его аналогам;
наличие у больного перекрестной аллергической реакции с бета-лактамными противомикробными веществами.

Необходимо принимать лекарство с осторожностью при:

аллергическом диатезе, астме;
тяжелой почечной недостаточности (наблюдается замедление выведения медикамента);
недоношенности;
вирусных заражениях;
остром лимфобластном лейкозе;
мононуклеозе.

Передозировка

Применение лекарства в дозах выше предельных не вызывает токсических явлений. Иногда передозировка сопровождается острой диареей и рвотой, которая способна вызвать нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение передозировки заключается в устранении активной субстанции с помощью форсированного диуреза. Специфического противоядия нет. Лечение включает прием активированного угля и симптоматическую терапию.

Взаимодействие и совместимость

Не назначается сочетанное применение некоторых видов лекарственных средств:

Аллопуринол способствует возникновению тяжелых дерматологических аллергических реакций;
возможно увеличение интенсивности всасывания Дигоксина;
Амоксициллин и антикоагулянты (особенно кумарин) увеличивают риск развития геморрагий, которые трудно останавливаются (больные нуждаются в постоянном мониторинге показателей гомеостаза);
Пробенецид способствует ингибированию эвакуации Амоксициллина, что приводит к повышению концентрации активной субстанции в желчи;
существует вероятность ингибирования действия Амоксициллина вместе с некоторыми макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидными медикаментами, при этом наблюдается появление синергического эффекта;
использование Метотрексата способствует росту степени ядовитости этого средства;
пероральные контрацептивы провоцируют падение концентрации эстрогена в крови и ухудшение действия.

С алкоголем

Лекарство несовместимо с алкогольными напитками. Несоблюдение запрета при пероральном приеме может способствовать повышению токсичности средства.

Производитель

Сандоз Гмбх, Австрия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена

140-180 руб. за упаковку из 30 таблеток.

Условия и срок хранения

Срок хранения - 4 года.

Медикаменты нужно хранить в холодильнике.

Аналоги

К заместителям антибиотика относятся:

Амосин;
Флемоксин Солютаб;
Оспамокс;
Амоксил ДТ;
Амофаст;
В-мокс;
Граксимол;
Хиконцил;
Ампиокс;
Амоксиклав.

В чем разница между Амоксициллином и Амоксициллином Сандоз

Разницы между этими медикаментами нет.

Амоксициллин

Рами Сандоз – это высокоэффективный лекарственный препарат, разработанный известной фармацевтической компанией Сандоз ГмбХ.

Его назначают как в комплексной, так и самостоятельной терапии артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности, а также в целях предотвращения инфаркта миокарда при ишемической болезни сердца.

Основным действующим компонентом является рамиприл – активное антигипертензивное вещество из группы ингибиторов АПФ.

Представленный в форме таблеток, данный медикамент предназначен для ежедневного приема на протяжении курса, определяемого доктором.

Подробная информация о Рами Сандоз будет полезной для всех, кто собирается принимать данный препарат.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом лекарственного препарата Рами Сандоз является рамиприл. Это высокоэффективное противогипертензивное средство, принадлежащее к категории ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и широко применяемое в терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Также в составе присутствуют вспомогательные компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза;
прежелатинизированный крахмал;
осажденный диоксид;
желтый оксид железа;
красный диоксид железа.

Выпускается данный медикамент в виде таблеток, содержащих различные дозировки действующего вещества – 0,0025 г, 0,005 г и 0,01 г.

Фармакологическое действие

В результате применения лекарственного препарата Рами Сандоз значительно снижается дистальное сопротивление стенок артерий.

У пациентов, имеющих выраженные симптомы артериальной гипертонии, происходит снижение показателей артериального давления. При этом частота сердечной деятельности не увеличивается.

В большинстве случаев у пациентов стабилизируется давление через 60-120 минут с момента приема лекарства. А через 4-5 часов достигается максимальный терапевтический эффект, который сохраняется еще в течение следующих 24 часов.

Спустя 21-30 суток при условии регулярного применения препарата достигается предельный терапевтический эффект.

Показания к применению

Таблетки Рами Сандоз назначают при наличии следующих заболеваний и состояний:

выраженная начальная или клубочковая стадия нефропатии, которая может быть связанной или несвязанной с сахарным диабетом;
сердечная недостаточность, являющаяся следствием перенесенного инфаркта миокарда;
сахарный диабет, сопровождающийся одним или несколькими рисками развития сердечно-сосудистых заболеваний (курение, повышение артериального давления, высокий общий уровень холестерина);
заболевания периферических сосудов;

Данный препарат часто назначается при ишемической болезни сердца с целью эффективной профилактики инфарктов и инсультов.

Способ применения

Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо принимать лекарственный препарат Рами Сандоз ежедневно строго в определенное время.

Принимать лекарство можно как до, так и после принятия пищи, так как это не оказывает влияния на процесс его усваивания.

Одну таблетку следует проглатывать целиком, не рассасывая и не разжевывая. Только в некоторых случаях допустимо разделение таблетки на две равные части. Обязательно запивать значительным количеством жидкости.

В зависимости от возраста пациента, симптомов заболевания и некоторых других факторов суточные дозировки могут различаться.

При лечении артериальной гипертонии назначают начальную дозу 2,5 мг препарата в сутки, однако по мере необходимости она может удваиваться спустя каждые 2-4 недели приема.

В некоторых случаях вместо повышения дозировки, одновременно с таблетками Рами Сандоз назначают антагонисты кальция и диуретики, для которых характерно легкое гипертензивное действие. В качестве поддерживающей дозировки обычно назначают от 2,5 до 5 мг препарата в сутки. Максимально допустимая дозировка для взрослых пациентов при этом составляет 10 миллиграмм.

Пациентам, которые страдают от хронической сердечной недостаточности, назначают прием препарата в количестве 1,25 мг один раз в сутки. Однако, если при такой дозировке не удается достичь требуемого терапевтического эффекта, ее можно удвоить через 1-2 недели. При назначении дозировки от 2,5 мг, ее можно разделить на два приема.

При постинфарктном состоянии необходимо в первые 48 часов принять лекарственный препарат в дозировке 2,5 мг два раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет три дня. Если указанная доза трудно переносится пациентом тяжело, ее в первые два дня снижают до 1,25 мг, а затем повышают через каждые 1-3 дня приема.

В терапии нефропатии диабетического или недиабетического характера назначается начальная суточная дозировка, составляющая 1,25 мг препарата. Затем, спустя каждые двое суток дозировку рекомендуется удваивать до достижения оптимального поддерживающего уровня – 5 мг.

В целях профилактики инфарктов миокарда и инсультов, а также для снижения риска смертности в результате развития заболеваний сердечно-сосудистой системы назначаются следующие дозировки: на протяжении 1-2 недель раз в день по 2,5 мг препарата, а затем спустя каждые 2-3 недели ее необходимо повышать до поддерживающего уровня 10 мг в сутки.

При лечении почечной недостаточности суточная дозировка препарата назначается пациенту индивидуально в зависимости от клиренса креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Перед началом приема Рами Сандоз важно учесть особенности его взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Гипотензивный эффект данных таблеток усиливается в случае их совместного приема с другими гипотензивными средствами, а также анестетиками, трицикликами, антипсихотическими препаратами, а также препаратами, содержащими опий.

Гипотензивное свойство Рами Сандоз снижается при одновременном его приеме с противовоспалительными нестероидными препаратами (аспирином, индометацином и др.), симпатомиметиками, препаратами с эстрогеном, а также лекарственными средствами и продуктами питания, в составе которых присутствует соль.

В результате приема препарата вместе с медикаментами, содержащими калий, концентрация данного элемента в кровяной сыворотке значительно повышается.

Одновременное употребление с препаратами, принадлежащими к категориям иммунодепрессантов, кортикостероидов и цитостатиков приводит к повышению риска возникновения лейкопении.

При сочетании таблеток Рами Сандоз с препаратами, предназначенными для лечения сахарного диабета, может возрасти гипогликемизирующий эффект.

Побочные действия

Иммунная система	неустановленные – повышение уровня антител антиядерных, анафилактоидные и анафилактические реакции.
ССС	часто – синкопе, ортостатическое снижение АД, гипотензия артериальная; нечасто – ишемия миокарда, включая инфаркт миокарда либо стенокардию, тахикардию, ощущение сердцебиения, аритмию, ощущение приливов, покраснение, периферические отеки; редко – васкулит, гипоперфузия, стеноз сосудов; крайне редко – ишемический инсульт, кратковременный ишемический приступ; неустановленные – синдром Рейно.
Нервная система	часто – головокружения , боли головные; нечасто – парестезия, дисгевзия, вертиго, агевзия; редко – нарушение равновесия, тремор; неустановленные – ишемия церебральная, в т.ч. транзиторная атака ишемическая и инсульт ишемический, изжога, нарушение психомоторных функций, паросмия.
Система кроветворения	редко – уменьшение числа белых клеток (в т.ч. агранулоцитоз и нейтропения), уменьшение числа красных клеток, уменьшение числа тромбоцитов, сниженный уровнень гемоглобина; нечасто – эозинофилия; неустановленные – гемолитическая анемия, панцитопения, недостаточность костного мозга.
Орган слуха	редко – звон в ушах, нарушение слуха.
Расстройства психические	нечасто – тревога, беспокойство, изменение настроения, нарушение сна (в т.ч. сомноленция), нервозность; редко – спутанность сознания; неустановленные – нарушения внимания.
Орган зрения	нечасто – проблемы со зрением, включая его нечеткость; редко – конъюнктивит.
Респираторная система	часто – синусит, бронхит, непродуктивный кашель; нечасто – заложенность носа, бронхоспазм, включая обострение БА; редко – диспноэ.
Пищеварительный тракт	часто – воспаления в пищеварительном тракте и ротовой полости, дискомфорт в животе, расстройства пищеварения, диарея, рвота, диспепсия, тошнота; нечасто – повышение уровня ферментов железы поджелудочной, панкреатит, ангионевротический отек кишечника тонкого, боли в верхней половине живота, сухость во рту, запор, гастрит; редко – ощущение дискомфорта в полости брюшной, глоссит, желудочные боли; неустановленные – стоматит афтозный.
Нарушения метаболические	часто – повышение в крови уровня калия; нечасто – снижение аппетита, анорексия; неустановленные – снижение в крови уровня натрия.
Нарушения гепатобилиарные	нечасто – повышение уровня конъюгатов билирубина и/или печеночных энзимов; редко – повреждение печеночных клеток холестатическая желтуха; неустановленные – цитолитический либо холестатический гепатит, острая печеночная недостаточность.
Репродуктивная система	нечасто – снижение либидо, транзиторная эректильная импотенция; неустановленные – гинекомастия.
Мочевыделительная система	нечасто – нарушение почечной функции, включая ОПН, ухудшение протеинурии фоновой, увеличение количества мочи, повышение креатинина и уровня мочевины в крови.
Кожа	часто – сыпь (например, макулопапулезная), крапивница, зуд; нечасто – отек ангионевротический (в исключительных случаях ангионевротический отек приводит к нарушению проходимости дыхательных путей, что грозит летальным исходом), гипергидроз; редко – онихолиз, уртикария, эксфолиативный дерматит; неустановленные – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, обострение течения псориаза, алопеция, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, лихеноидная или пемфигоидная экзантема или энантема, пемфигус, псориатический дерматит; крайне редко – реакция фоточувствительности.
Расстройства общие	часто – астения, боли в груди; редко – утомляемость, сонливость, слабость; нечасто – пирексия.
Аппарат опорно-двигательный	часто – миалгия, спазмы мышечные; нечасто – артралгия.
Нарушения эндокринные	неустановленные – развитие синдрома ненадлежащей секреции антидиуретического гормона.

Несмотря на столь обширный перечень побочных эффектов, на практике они случаются крайне редко – как правило, в результате несоблюдения правил приема препарата.

Передозировка

Прием выше допустимой дозы препарата чреват такими последствиями как гипотензия и артериальный коллапс, замедление деятельности сердца, нарушение естественной функции почек, а также нарушение обмена электролитов.

Противопоказания

Таблетки Рами Сандоз противопоказаны при определенном ряде состояний, среди которых:

индивидуальная непереносимость компонентов или чрезмерная чувствительность к ним;
артериальная гипотензия;
наличие ангионевротического отека в анамнезе;
почечная недостаточность в тяжелой форме;
первичный гиперальдостеронизм;
гемодинамическая нестабильность;
односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии;
детский возраст.

При беременности

В период беременности и лактации употребление препарата Рами Сандоз противопоказано. Если пациентка забеременела во время курса лечения, необходимо немедленно прекратить дальнейший прием данных таблеток.

В качестве альтернативы доктор должен назначить терапию без применения препаратов-ингибиторов АПФ.

Условия и сроки хранения

Медикамент можно хранить два года. Главное, чтобы упаковка была оригинальной, а температура в комнате не превышала 25 градусов.

Цена

Лекарственный препарат Рами Сандоз отпускается по рецепту. Его средняя стоимость в российских аптеках составляет от 200 до 630 рублей.

В большинстве аптек на территории Украины можно купить таблетки Рами Сандоз примерно за 70-150 гривен.

Аналоги

К наиболее эффективным аналогам препарата Рами Сандоз, имеющим одинаковое действующее вещество, относятся:

Помимо этого, существует несколько аналогов, характеризующихся идентичным действием и способом применения. Среди них:

Хитен;

Перед выбором наиболее оптимального варианта рекомендуется проконсультироваться с доктором.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксициллин Сандоз - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Номер регистрационного удостоверения:

Торговое название препарата:

Амоксициллин Сандоз ®

Международное непатентованное название:

Амоксициллин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, с насечками на обеих сторонах.

Состав

1 таблетка 0,5 г и 1,0 г содержит:
Ядро
Действующее вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500,0 мг (574,0 мг) и 1000,0 мг (1148,0 мг), соответственно.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг, повидон 12,5 мг/25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 20,0 мг/40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,5 мг /121 мг.
Пленочная оболочка: титана диоксид 0,340 мг/0,68 мг, тальк 0,535 мг/1,07 мг, гипромеллоза 2,125 мг/4,25 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов.

Код АТХ : J01СA04

Фармакодинамическое действие

Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель.
Активен в отношении:

Bacillus anthracis
Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу).

Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Helicobacter pylori
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Другие
Chlamydia spp.
Анаэробные бактерии
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Неактивен в отношении:
Грамположительных аэробных бактерий
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грамотрицательных аэробных бактерий
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Анаэробных бактерий
Bacteroides spp.
Другие
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6 – 11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы.
Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах.
При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Около 60-80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6 – 8 часов после приема препарата.
Небольшое количество препарата выделяется с желчью.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:
инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого);
инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит; цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.);
инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;
инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, кларитромицином или метронидазолом);
инфекция кожи и мягких тканей;
лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек; тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей; аллергическим диатезом; астмой; поллинозом; с вирусными инфекциями; с острым лимфобластозным лейкозом; инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже); у детей в возрасте старше трех лет.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у кормящегося младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Короткий курс терапии:
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов.
Детские дозировки (до 12 лет):
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые – более 10 %, частые – от 1 до 10 %, нечастые – от 0,1 % до 1 %, редкие – от 0,01 до 0,1 %, очень редкие – менее 0,01 %.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: тахикардия, флебит; редкие: снижение артериального давления; очень редкие: удлинение интервала QT.
Со стороны крови и лимфатической системы: частые: эозинофилия, лейкопения; редкие: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.
Со стороны нервной системы: частые: сонливость, головная боль, головокружение; редкие: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги; очень редкие: гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: редкие: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит; частые: тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, γ-глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови; редкие: рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха; очень редкие: острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.
Со стороны костно-мышечной системы: редкие: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит; очень редкие: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны кожи: частые: прурит, сыпь; редкие: крапивница; очень редкие: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: редкие: анорексия; очень редкие: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны дыхательной системы: редкие: бронхоспазм, диспное; очень редкие: аллергический пневмонит.
Общие: редкие: общая слабость; очень редкие: повышение температуры тела.
Прочие: затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища; редкие: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью; единичные случаи: анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз ® .
Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.
Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола – риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед назначением Амоксициллин Сандоз ® необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающие инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.
При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать Амоксициллин Сандоз ® внутрь из-за возможной низкой абсорбции препарата.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При развитии тяжелой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile). В этом случае Амоксициллин Сандоз ® следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин Сандоз ® не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных инфекционных заболеваний из-за низкой эффективности.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).
При длительном приеме Амоксициллин Сандоз ® следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Применение Амоксициллин Сандоз ® не оказывает влияния на результаты ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу.
Во время приема препарата Амоксициллин Сандоз ® рекомендуется пить большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г и 1 г.
Дозировка 0,5 г
Первичная упаковка
По 10 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 1 блистеру (содержащему по 12 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) c равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.
Дозировка 1,0 г
Первичная упаковка
По 6 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка
Индивидуальная упаковка
По 2 блистера (содержащих по 6 таблеток) в картонную пачку с инструкцией по применению.
Упаковка для стационаров
По 100 блистеров (содержащих по 10 таблеток) с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Срок годности

4 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Показания к применению

Амоксициллин Сандоз показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллинчувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:

Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

Инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит;

Инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит.

Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами;

Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита, например, при проведении стоматологических процедур.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 1 г; блистер 12, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 1 г; блистер 6, пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 1 г; контейнер металлический 6500.
таблетки, покрытые оболочкой 1 г; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 100.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; контейнер пластиковый 1000.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; контейнер металлический 9000.
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 12, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения МПК для различных чувствительных организмов варьируют.

В соответствии с рекомендациями National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤1 мкг/мл и резистентные при ≥4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при МПК ≤2 мкг/мл и резистентными при ≥8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При таком уровне распространенности резистентных штаммов, при котором становится сомнительной целесообразность использования препарата, по крайней мере при терапии некоторых инфекций, лучше обращаться за помощью к специалисту.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции β-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим β-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. На всасывание не оказывает влияния прием пищи. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6–11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1–2 ч после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60–80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7–25% дозы метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. T1/2 из плазмы у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1–1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 варьирует от 5 до 20 ч. Субстанция поддается гемодиализу.

Использование во время беременности

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Препарат выделяется в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к β-лактамным антибиотикам.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пенициллину; также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими β-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбапенемы.

С осторожностью:

Аллергический диатез и астма;

Почечная недостаточность (возможно замедление выведения амоксициллина, что, в зависимости от степени недостаточности, может потребовать уменьшение суточной дозы препарата);

Дети, недоношенные и новорожденные: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели;

Вирусные инфекции, острый лимфобластный лейкоз и инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: часто - 10% или реже, но чаще 1%; нечасто - 1% или реже, но чаще 0,1%; редко - 0,1% или реже, но чаще 0,01%; очень редко, включая единичные случаи - 0,01% или реже.

Инфекции и инфицирование: нечасто - длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, например к оральному и вагинальному кандидозу.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия и гемолитическая анемия; очень редко - зарегистрированы единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, миелосупрессии, агранулоцитоза, удлинения времени кровотечения и ПВ. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.

Неврологические нарушения: редко - реакции со стороны ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечные расстройства: часто - ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно при приеме амоксициллина вместе с едой; при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность возникновения очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита (противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику); очень редко - появление черной окраски языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: нечасто - транзиторное, средней степени увеличение уровня печеночных ферментов; редко - случаи гепатита и холестатической желтухи.

Нарушения кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5–11-й день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии; редко - ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения почек: редко - острый интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: редко - развитие лекарственной лихорадки.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Терапия инфекций

Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии в течение не менее 10 дней.

Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении инфекций тяжелой степени.

Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста)

Стандартная доза: обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.

Короткий курс терапии: неосложненные инфекции мочевыводящих путей - двукратное введение препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10–12 ч.

Детские дозировки (до 12 лет)

Суточная доза для детей составляет 25–50 мг/кг/сут в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сут), в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии 3 г.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует вводить 3 г амоксициллина за 1 ч перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 ч.

Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Передозировка

Симптомы. Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Лечение. Специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

Дигоксин. Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии препаратом Амоксициллин Сандоз.

Антикоагулянты. Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением ПВ. При назначении антикоагулянтов вместе с Амоксициллином Сандоз требуется мониторирование гемостатических показателей.

Пробенецид. Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.

Другие антибиотики. Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Метотрексат. Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами
Пероральные гормональные контрацептивы. Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Особые указания при приеме

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10–15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к β-лактамам.

При наличии тяжелых расстройств со стороны ЖКТ с диареей и рвотой не следует применять Амоксициллин Сандоз, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасывание. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile).

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Анафилактический шок и другие тяжелые проявления аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: в/в введение эпинефрина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема и введение глюкортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и, возможно, в дополнительных терапевтических процедурах при необходимости (искусственном дыхании, кислороде).

Присутствие амоксициллина в высокой концентрации в моче может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизации риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в крови в результате ускорения его выведения.

Диарея может способствовать ухудшению всасывания и уменьшению эффективности лекарственных препаратов.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной частых ложноположительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать концентрацию эстриола в моче у беременных женщин.

В высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать показатели гликемии.

Амоксициллин может влиять на результаты белковых исследований при проведении колориметрического анализа.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Амоксициллин Сандоз Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Амоксициллин Сандоз? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Амоксициллин Сандоз приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.