Регистрационный номер
Торговое патентованное название: Ноотропил ®
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил)ацетамид
Лекарственная форма:
капсулы.СОСТАВ
В 1 капсуле содержится:
активное вещество:
пирацетам - 400 мг;
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000 (порошок), лактозы моногидрат.
Капсула:
корпус - титана диоксид (Е171), желатин; Крышечка - титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, крышечка белого цвета, корпус белого цвета, с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСmax - 0.5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Т1/2 - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизменном виде в течение 30 ч.
Показания к применению
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама. Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушений сна.
Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут., при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2 - 2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - поддерживающая доза - 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия - 2,4-4,8 г/сутки. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "дозирование больным с нарушением функции почек") Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек. Передозировка
После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи, с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Форма выпуска
Капсулы 400 мг. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель и владелец РУ
ЮСБ Фарма С.А., Шемин дю Форе, B-1420 Брэйн-л"Аллю - БЕЛЬГИЯ. Представительство в России / Организация, принимающая претензии
119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ "КОНКОРД")
Которые включают в себя состояние памяти, способность к усваиванию новой информации и анализу, внимание и умение сосредоточиться, то в таких случаях назначается препарат «Ноотропил». Отзывы о нем и инструкция по применению будут предоставлены вниманию читателей в этой статье.
Каким образом действует средство «Ноотропил»
Отлично зарекомендовавшее себя данное средство оказывает свое благотворное влияние на состояние ЦНС разными путями. Пирацетам, являющийся основным действующим веществом препарата, стабилизирует метаболические процессы в клетках, усиливает скорость передачи возбуждения в нервных тканях, улучшает микроциркуляцию (не вызывая при этом расширения сосудов), а в случае повреждений головного мозга, спровоцированных, в частности, гипоксией или интоксикациями, оказывает защитное действие. Кроме того, препарат благотворно влияет на связь между полушариями и, улучшая мозговой кровоток, усиливает умственную работоспособность.
Особенности действия препарата
Немаловажен тот факт, что, судя по многочисленным отзывам, названное средство не оказывает седативного или психостимулирующего действия на нервную систему больного. Важно знать также, что действие лекарственного средства «Ноотропил», отзывы о котором вы можете прочитать в данной статье, наступает не мгновенно. Первые результаты можно будет заметить лишь через семь дней после начала регулярного приема лекарства, а через четырнадцать дней они достигнут своего максимума. Как вы, наверное, поняли, эта особенность связана с накопительным эффектом, которым обладает препарат. Правда, он исчезает после окончания приема.
В каких случаях применяется лекарственное средство «Ноотропил»
Таблетки и инъекции «Ноотропил» - это весьма популярное средство, применяемое врачами при многих патологиях. И, судя по отзывам специалистов и пациентов, такое лечение имеет хорошие результаты.
- Препарат применяют в случаях проявления психоорганического синдрома, который присущ в основном пожилым людям и проявляется в виде снижения памяти, головокружений, проблем с концентрацией внимания, снижения общей активности, расстройств поведения, нарушений координации и походки;
- назначается он также и в составе комплексного лечения при болезни Альцгеймера;
- при его помощи устраняются последствия ишемического инсульта, выражающиеся в нарушениях речи и эмоциональной сферы, также его используют для повышения психической и двигательной активности пациента;
- применяется данное средство при лечении хронического алкоголизма и коматозных состояний, вызванных интоксикацией или травмой головного мозга (в период восстановления);
- в состав комплексной терапии препарат «Ноотропил» вводят при кортикальной миоклонии, низкой обучаемости детей (в том числе и при олигофрении и ДЦП), а также в случаях серповидно-клеточной анемии.
Лекарственное средство «Ноотропил»: инструкция
Отзывы о препарате доказывают, что для достижения максимального эффекта от его применения необходимо соблюдать назначенную врачом дозировку и принимать его систематически, а не от случая к случаю. Назначается описываемое средство в виде инъекций или таблеток. Суточная доза при этом не должна превышать 160 мг на килограмм веса человека. Минимальное количество - 30 мг/кг. Внутрь средство принимают два-четыре раза в день вместе с пищей или натощак и запивают водой или соком.
Дозировка для разных видов заболеваний
- При лечении симптомов хронического психоорганического синдрома назначается (в зависимости от состояния больного) от 1,2 до 2,4 г препарата в день. При этом в первую неделю приема доза составляет 4,8 г.
- Последствия инсульта - 4,8 г в день.
- Коматозные состояния - 9-12 г в сутки (начальная доза) и 2,4 г в день (поддерживающая).
- Абстинентный синдром при алкоголизме - 12 г в сутки. Поддерживающая терапия - 2,4 г.
Препарат «Ноотропил» для детей
Отзывы специалистов утверждают, что средство «Ноотропил» весьма эффективно в случаях, когда ребенок плохо успевает в школе, не может сосредоточиться и слабо запоминает прочитанный материал. Его назначают также и детям, страдающим ДЦП, детям с последствиями родовой травмы или нарушений развития во внутриутробном периоде. Полезен данный препарат и больным олигофренией, и пациентам, имеющим проблемы с речью (алалия, анартрия, заикание, задержка речевого развития и т. п.). Малышам, не достигшим годовалого возраста, средство не назначают.
Дозировка препарата для детей разного возраста
В среднем ребенку назначают описываемый препарат из расчета от 30 до 50 мг на килограмм веса в сутки. При этом учитывается, что:
- до пяти лет доза составляет от 0,6 до 0,8 г в сутки;
- от пяти до шестнадцати - от 1,2 до 1,8 г;
- при плохой успеваемости назначают не более 3,3 г в день (это соответствует восьми миллилитрам 20% раствора препарата);
- кортикальная миоклония требует дозы в 7,2 г в день (количество лекарства увеличивают через сутки на 4,5 г).
Есть ли побочные эффекты от применения препарата?
Судя по утверждению специалистов, средство «Ноотропил», отзывы о котором вы можете здесь прочитать, хорошо переносится и в основном не вызывает побочных эффектов. Но в некоторых случаях, связанных чаще всего с неправильной дозировкой препарата (более 5 г в сутки), могут наблюдаться следующие проявления: нервозность, двигательная расторможенность, депрессивное состояние, сонливость, головокружения и головная боль. Также возможны нарушение равновесия, бессонница, тревожное состояние, повышение либидо, тремор и увеличение массы тела.
Противопоказания
Не назначают препарат при психомоторном возбуждении и нарушении мозгового кровообращения в острой форме. Опасным он может оказаться и при почечной недостаточности. Противопоказано данное средство при беременности, а в период лактации кормление грудью следует прекратить. Крайнюю осторожность следует соблюдать также больным при тяжелых кровотечениях и больших хирургических вмешательствах. С осторожностью следует принимать лекарство больным эпилепсией, так как оно может вызывать обострение течения болезни. Помните, что непереносимость составляющих данного препарата приводит к развитию аллергических реакций.
Особые указания
Принимая препарат «Ноотропил», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию, не забывайте, что пожилым пациентам требуется регулярный контроль над состоянием почек, а больным с проблемами печени - наблюдение за функционированием данного органа. Лечение кортикальной миоклонии данным препаратом резко прерывать нельзя, это может спровоцировать возобновление приступов. Если у пациента наблюдаются нарушения сна, то последний прием лекарства должен быть не позже трех часов дня. Важно соблюдать осторожность и тем больным, которые водят машину или занимаются деятельностью, требующей концентрации внимания.
Признаки передозировки
Вы, наверное, уже убедились, что таблетки и сиропы «Ноотропил» требуют врачебного присмотра за течением процесса лечения и, как и другие лекарственные формы, не терпят «самодеятельности». Передозировка данными препаратом проявляется болью в животе, тошнотой и рвотой, а также диареей с примесью крови. При наличии таких признаков требуется вызывать рвоту и промыть желудок, в дальнейшем проводится симптоматическая терапия. Будьте здоровы!
Чтобы улучшить мозговую деятельность ребенка, ему может быть назначен препарат под названием Ноотропил. Если его выписали малышу, мама всегда интересуется, как влияет это лекарство на работу мозга, можно ли давать детям данный препарат и как принимать Ноотропил в детском возрасте.
Форма выпуска
Ноотропил производят в нескольких формах:
- В капсулах. В одной упаковке содержится 60 белых капсул, в каждой из которых есть 400 мг действующего вещества.
- В таблетках . Они представляют собой овальные таблетки в оболочке белого цвета, выпускаемые в двух дозировках – 1200 мг (в упаковке 20 штук) и 800 мг (в упаковке 30 штук).
- В растворе, который принимают внутрь. Это сироп с концентрацией активного вещества 20% (1 мл такой бесцветной густой жидкости содержит 200 мг действующего вещества). Препарат выпускается в темном стеклянном флаконе объемом 125 мл, к которому прилагается дозировочный стаканчик.
- В ампулах по 5 мл. Каждая из них содержит 20% бесцветный прозрачный раствор (в 1 ампуле 1 грамм активного вещества, что соответствует 200 мг в каждом мл). Ампулы упакованы по 12 штук в картонные пачки.
- Во флаконах. Такая форма выпуска тоже представлена 20% раствором, но в большей емкости, ведь один флакон содержит 15 мл прозрачной жидкости (в одном флаконе 3 г активного вещества). Одна картонная пачка включает четыре флакона Ноотропила.
Состав
Активно действующее вещество в Ноотропиле представлено пирацетамом. В содержимом капсул он дополнен лактозой, стеаратом магния и коллоидным диоксидом кремния, а также синтетической добавкой макрогол 6000. Сами капсулы изготавливают из очищенной воды, желатина и диоксида титана.
В таблетках пирацетам, диоксид кремния и магния стеарат дополнен не только добавками макрогол 6000 и макрогол 400, но и диоксидом титана, стабилизатором ГПМЦ и натрий-кросскармелозой.
В растворе, предназначенном для инъекций, помимо пирацетама есть очищенная вода, ацетат и хлорид натрия, а также уксусная кислота. Раствор для приема внутрь содержит не только пирацетам и воду, но и ароматизаторы (карамели и абрикоса), натрия сахарин, уксусную кислоту, а также глицерол. Такая форма выпуска включает и консерванты, представленные метилпарагидроксибензоатом и пропилгидроксибензоатом.
О самом безапасном ноотропном препарате - смотрите в видео.
Принцип действия
Данный препарат относят к лекарствам-ноотропам. Его активный ингредиент является производным гамма-аминомасляной кислоты (русская аббревиатура ГАМК, а зарубежная – GABA), поэтому способен улучшать работу головного мозга. Пирацетам положительно сказывается на внимании, обучаемости и памяти. Прием такого средства помогает повысить умственную работоспособность ребенка, а также эффективен для речи малыша при задержке речевого развития (ЗРР).
Действие лекарства обусловлено сразу несколькими механизмами:
- У пирацетама есть свойство улучшать метаболические процессы в нейронах.
- Препарат влияет на процессы возбуждения в головном мозгу, изменяя их скорость.
- Поскольку средство подавляет агрегационные свойства кровяных пластинок и препятствует слипанию эритроцитов, это улучшает реологию крови, благодаря чему циркуляция в сосудах мозга становится лучше. При этом сами сосуды не расширяются.
Если у ребенка была гипоксия или интоксикация, которая повлияла на головной мозг, применение Ноотропила защитит ткани мозга и ускорит восстановления функций ЦНС. Под влиянием пирацетама вестибулярный нистагм у ребенка будет менее длительным и невыраженным.
О том, как можно улучшить память ребенка, смотрите в передаче доктора Комаровского.
Показания
В детском возрасте Ноотропил назначается в таких ситуациях:
- Когда у ребенка значительно снизилась обучаемость.
- При расстройствах вестибулярного аппарата и головокружениях.
- Если ребенок находится в коматозном состоянии, включая кому, вызванную токсическим действием или травмой. Также лекарство может быть назначено после выхода из комы для лучшего восстановления.
- Если у ребенка был ишемический инсульт.
- При серповидно-клеточной анемии.
- Если у ребенка диагностирована кортикальная миоклония, представляющая собой непроизвольные мышечные сокращения.
С какого возраста разрешено принимать?
Применение Ноотропила в возрасте меньше года не рекомендовано, так как исследования о воздействии этого лекарства на малышей первого года жизни не проводилось. Препарат в форме сиропа назначают в возрасте 1-3 года. Малышам старше трех лет можно начинать давать таблетки. Капсулы дают детям, которые могут их проглотить, например, в возрасте 8 лет.
Терапия таким препаратом зачастую длительная, например, 5 месяцев и даже дольше, но пугаться этого не стоит, ведь средство относят к неопасным.
Противопоказания
Назначение Ноотропила запрещено при:
- Почечной недостаточности.
- Индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарства.
- Геморрагическом инсульте.
- Возрасте меньше 1 года.
Лекарство следует назначать осторожно, если у ребенка отмечены проблемы со свертыванием крови либо было кровотечение.
Побочные действия
- У некоторых детей применение Ноотропила может привести к повышению веса.
- Такой препарат также может провоцировать появление нервозности, сонливости, депрессивного состояния или повышенной усталости.
- Высокая дозировка лекарства может сказываться на пищеварении, вызывая боли в животе, диарею, рвоту или тошноту.
- Ноотропил иногда вызывает аллергию в виде сыпи, зуда, отека или дерматита.
- Изредка применение такого средства приводит к головным болям, бессоннице, тревоге, головокружениям, возбуждению или галлюцинациям.
Почему ноотропные препараты не так безобидны, как может показаться на первый взгляд, смотрите в следующем видео.
Почему у малыша может возникать аллергия на ноотропил и другие лекарства и что делать в этом случае? Ответ на этот вопрос - в этом полезном видеоролике:
Инструкция по применению и дозировка
Лекарство дают во время еды или перед приемом пищи, запивая капсулы, сироп или таблетки водой либо соком. Если средство невозможно принимать внутрь, врач назначает инъекции. Инструкция по применению лекарства уточняет, что длительность терапии Ноотропилом составляет минимум три недели. Если через 21 день с начала лечения положительных изменений не появилось или состояние ухудшилось, препарат отменяется.
Дозировкой для ребенка при психоорганическом синдроме (сниженном интеллекте и проблемах с памятью) будет 4,8 грамм Ноотропила в первую неделю (это суточная доза, которую делят на 2-4 приема), а затем дневная доза снижается до 1,2-2,4 грамма. Если у ребенка была травма головного мозга или нейроинфекция, лекарство назначают в дозе 2,4 грамма в сутки.
Если Ноотропил предписывают при головокружениях и проблемах с равновесием, дозировкой препарата будет от 2,4 до 4,8 грамм в сутки. Дозировка для школьного возраста с целью повышения обучаемости, например, в 9 лет либо в 10 лет, составляет 3,3 грамма в день. Препарат дают во время учебного года.
Передозировка
Если превысить дозу лекарства в 75 грамм (речь о растворе, который принимают внутрь), наблюдаются симптомы, вызванные избыточным употреблением сорбитола. Они представлены болями в животе и поносом с примесью крови. Лечением будет промывание желудка со стимуляцией рвоты, а также гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Если применять Ноотропил и в то же время давать ребенку тетра- или трийодтиронин, результатом могут быть проблемы со сном и повышенная раздражительность. На другие лекарства использование Ноотропила практически не влияет, ведь около 90% пирацетама покидает организм ребенка неизмененным.
Условия продажи
Ноотропил можно приобрести в большинстве аптек, предъявив рецепт врача. Цена упаковки таблеток этого лекарства составляет в среднем 250 рублей, а сиропа – около 300 рублей.
Условия хранения и срок годности
Лекарство следует держать в сухом месте с температурой не выше +25°С. Доступ детей к препарату нужно ограничить. Срок годности Ноотропила составляет 4 года.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Ноотропил®
Торговое название
Ноотропил®
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл, 125 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - пирацетам 200 мг,
вспомогательные вещества: глицерин (85 %), натрия сахаринат,натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,ароматизатор абрикосовый 52247 А, ароматизатор карамельный 52929 А7, уксуснаякислота ледяная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
Другие психостимуляторы и ноотропные средства
Код АТС N06B X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практическиполностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час послеприема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приемаоднократной дозы 2 гмаксимальная концентрация составляет 40-60 мкг/мл, которая достигается в кровичерез 30 минут. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг.Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часовиз спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночнойнедостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер имембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается втканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочныхдолях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови,не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде.80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечнойфильтрации.
Фармакодинамика
Активным компонентом Ноотропила® является пирацетам, циклическоепроизводное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Ноотропил является ноотропным средством, которыйнепосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные)процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственнуюработоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную системуразличными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головноммозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшаямикроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызываясосудорасширяющего действия.
Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальныхструктурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ноотропил ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливаетэластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фонеприема в дозе 9.6 гнаблюдается снижение уровня фибриногенаи факторов Виллибранда на 30% - 40% и удлинение времени кровотечения.
Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярногонистагма.
Показания к применению
У взрослых
психоорганический синдром, в частности у пожилых больных,страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией вниманияи общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушениемпоходки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типаАльцгеймера
головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, заисключением головокружений вазомоторного и психического происхождения
кортикальная миоклония в качестве моно- или в составекомплексной терапии
лечение дислексии (в комплексе с другими методами)
серповидноклеточная анемия (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17часов для предотвращения нарушения сна.
Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимостикурс лечения повторяют.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимостиот заболевания и с учетом динамики симптомов.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия:
2,4 - 4,8 г/сутки в 2 или 4 приема.
Лечение кортикальной миоклонии:
лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозуувеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки.Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцевследует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенносокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При отсутствии эффекта илинезначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
Лечение серповидно-клеточной анемии:
суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массытела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методамилечения):
гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия, астения,головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострениетечения эпилепсии, тревога, галлюцинации
дерматит, зуд, кожная сыпь, отек
тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость пирацетама или производныхпирролидона, а также других компонентов препарата
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагическийинсульт)
терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсекреатинина менее 20 мл/мин)
детский возраст до 1 года
хорея Гентингтона
период лактации
беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином,фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) ноотропила повышали эффективностьаценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровняагрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкостикрови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики ноотропила подвоздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препаратавыводится в неизмененном виде с мочой.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровеньконцентрации ноотропила в сыворотке.
Особые указания
В связи с влиянием ноотропила на агрегацию тромбоцитов,рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушениемгемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомамитяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следуетизбегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следуетсоблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вожденииавтомобиля.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов длягемодиализа.
Дозирование больным с нарушением функции почек:
Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, следуетсоблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью иназначать в соответствии с данной схемой дозирования.
|
Почечная недостаточность |
Клиренс креатинина |
Дозирование |
|
Обычная доза |
||
|
2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема |
||
|
1/3 обычной дозы в 2 приема |
||
|
1/6 обычной дозы, однократно |
Пожилым больным доза коррегируется при наличии почечнойнедостаточности, и при длительной терапии необходим контроль функциональногосостояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы ненуждаются. Больным с нарушением функции и почек, и печени дозированиеосуществляется по схеме.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Принимая во внимание побочные эффекты, следует соблюдатьосторожность при вождении транспортным средством и выполнении работы смеханизмами.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, такие как диарея с кровьюи боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитолав составе данной лекарственной формы. Каких-либо других специальных симптомовпередозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной пероральной передозировкипромыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое,которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективностьгемодиализа составляет 50 - 60 %.
Похожие статьи
