Пропанорм – антиаритмическое лекарственное средство, используемое в кардиологической практике для терапии расстройств проводящей системы сердца.

Его антиаритмический эффект основывается на блокаде кальциевых каналов и бета-адренорецепторов, а также на мембраностабилизирующем действии, оказываемом на миокардиоциты.

Начинает действовать примерно через час после приёма внутрь, максимальный эффект достигается через пару часов и длится вплоть до примерно двенадцати часов, в непосредственной зависимости от конкретных особенностей организма. После употребления всего всасывается более чем 95% препарата. Выводится почками, а также частично с желчью. При печёночной недостаточности выведение препарата ухудшается.

Клинико-фармакологическая группа

Антиаритмический препарат. Класс I C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Пропанорм в аптеках? Средняя цена находится на уровне 330 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета (в блистерах по 10 таб., 5 блистеров в пачке картонной).

• Активное вещество: пропафенона гидрохлорид, в 1 таблетке – 150 или 300 мг, что соответствует содержанию пропафенона 135,7 и 271,05 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, макрогол 6000, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, эмульсия диметикона с кремния диоксидом, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 5, коповидон.

Фармакологический эффект

Основное действующее вещество таблеток Пропанорм относится к противоаритмическим средствам класс 1С. Пропафенон блокирует натриевые каналы клеток водителя ритма и проводящей системы сердца. Также он в небольшой степени блокируют м-холинорецепторы и ß-адренорецепторы.

За счет этого препарат замедляет проведение нервных импульсов по волокнам проводящей системы предсердий, а также через предсердно-желудочковый узел, чем способствует нормализации ритма сердечных сокращений. При этом электрофизиологические эффекты действующего вещества таблеток Пропанорм более выражены в участках сердца с недостаточным кровообращением (ишемия) и нарушением обмена веществ в них.

Показания к применению

По инструкции к Пропанорму применение антиаритмического средства рекомендовано для профилактики и лечения:

1. Предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
2. Наджелудочковых и желудочковых экстрасистол;
3. Пароксизмальных нарушений ритма – трепетания и фибрилляции предсердий, синдрома WPW.

Также препарат назначается для профилактики устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

Использование Пропанорма противопоказано на фоне:

1. Инфаркта миокарда;
2. Интоксикации Дигоксином;
3. Дисфункции синусового узла;
4. Периода лактации;
5. Выраженной брадикардии и артериальной гипотензии;
6. Блокады ножек пучка Гиса;
7. Кардиогенного шока (за исключением антиаритмического шока и артериальной гипотензии);
8. Тяжелых форм ХСН (в стадии декомпенсации);
9. Синоатриальной блокады, нарушений внутрипредсердного проведения;
10. Внутрижелудочковой бифасцикулярной блокады и AV-блокады II и III степени;
11. Гиперчувствительности к ингредиентам средства.

Применение Пропанорма разрешено только лицам, достигшим 18-летия, из-за недостаточности объективных сведений о его безопасном и эффективном употреблении у детей.

1. Кардиомиопатии;
2. ХОБЛ;
3. Постоянного или временного кардиостимулятора;
4. Электролитных нарушений (требуется обязательная корректировка до назначения Пропанорма);
5. Сердечной недостаточности (фракция выброса менее 30%);
6. Артериальной гипотензии (включая миастению gravis);
7. Печеночной и почечной недостаточности;
8. Печеночного холестаза.

С осторожностью используется средство в сочетании с другими антиаритмическими препаратами, оказывающими аналогичное действие. При беременности назначение Пропанорма возможно только в крайних случаях, когда предполагаемый клинический эффект превосходит потенциальный риск для плода.

Использование при беременности и лактации

Назначение Пропанорма беременным женщинам, в особенности на в I триместре, допускается лишь в случае значимого превышения пользы проведения такой терапии в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Кормящим женщинам Пропанорм назначать противопоказано.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Пропанорм принимают внутрь, после еды. Их следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии пациентом.

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, оценки широты комплекса QRS). Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. У пациентов со значительно расширенным комплексом QRS и AV-блокадой II и III степени рекомендуется снизить дозу.

• При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем АД, ЭКГ). Доза может быть увеличена постепенно, с интервалами 3-4 сут до 300 мг 2 раза/сут, а при необходимости – до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут.
• У пациентов пожилого возраста и пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу. Такой же тактики следует придерживаться и при проведении поддерживающей терапии.

Не следует начинать увеличение дозы препарата, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.

Побочные эффекты

В период применения таблеток Пропанорм могут возникать: аллергические кожные реакции, парестезия, дрожь, головокружение, нарушения сна, головная боль, сухость и горечь во рту, запор, тошнота, рвота, гипотензия, AV-блокада, синоаурикулярная блокада (SA-блокада), брадикардия.

Побочные эффекты, возникающие при использовании раствора Пропанорм:

• Кардиальные: гипотензия, блокада ножек пучков Гиса, AV-блокада, брадикардия;
• Некардиальные: обморок, головокружение, повышенная утомляемость, боль в животе, запор, горечь или сухость во рту, тошнота, рвота; редко – аллергические кожные реакции, холестатическая желтуха, головная боль; в исключительных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Передозировка

В случае одноразового приема дозы пропафенона в два раза превышающей рекомендованные суточные дозировки, негативная симптоматика интоксикации может появиться уже через 60 минут, максимум на протяжении нескольких часов.

Для состояния интоксикации при передозировке пропафеноном характерными являются следующие состояния: устойчивое снижение АД, экстрапирамидные расстройства, тошнота/рвота, мидриаз, сухость во рту, сонливость, брадикардия, спутанность сознания, AV-блокада, удлинение QT-интервала, желудочковая тахиаритмия, нарушение внутрижелудочковой и внутрипредсердной проводимости, пароксизма желудочковой полиморфной тахикардии, асистолия, синоатриальная блокада, кома, делирий, судороги, отек легких.

Лечение явлений передозировки, в зависимости от их выраженности, могут потребовать очистку ЖКТ, введения Диазепама и Добутамина, проведение непрямого массажа сердца и дефибрилляции, перевода больного на ИВЛ.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм.

У каждого пациента, который получает Пропанорм, следует провести ЭКГ и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения (в т.ч. ЭКГ-мониторирование) для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии (контроль водно-электролитного баланса, периодическое определение активности микросомальных ферментов печени, особенно трансаминаз).

Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата, в/в введение препарата Пропанорм рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.

В случае если в ходе терапии проявятся синоатриальная блокада или AV-блокада II-III степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение препаратом Пропанорм необходимо прекратить.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.

Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV блокадой 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е.> 180 уд./мин).

Как и при применении других антиаритмических средств I С класса, пациенты с органическими изменениями миокарда при применении препарата Пропанорм могут быть предрасположены к развитию серьезных побочных эффектов.

Пропанорм может ухудшить течение миастении.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5-8 дней терапии.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов рекомендуется снизить дозу и регулярно проводить ЭКГ-мониторирование, регулярный контроль лабораторных параметров и контроль концентрации пропафенона в плазме крови.

Применение препарата Пропанорм может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести ЭКГ обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.

За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

Следует учитывать, что при лечении желудочковых нарушений ритма препарат Пропанорм эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

Химическая и физическая стабильность препарата Пропанорм после разведения в 5% растворе глюкозы сохраняется при 25°С в течение 72 ч. Однако с микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. В этом случае рекомендуется использовать препарат не позднее 24 ч при температурных условиях его хранения от 2° до 8°С, и только в том случае, если разведение раствора было проведено при соблюдении Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность контролируемых асептических условий.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Лидокаин: усиливается кардиодепрессивный эффект (данная комбинация противопоказана);
2. Варфарин: усиливается его действие;
3. Рифампицин: снижается концентрация пропафенона в крови;
4. Амиодарон: повышается риск развития тахикардии по типу пируэт;
5. Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивается риск миелосупрессии;
6. Бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты: усиливается антиаритмическое действие;
7. Местные анестетики: увеличивается риск поражения центральной нервной системы;
8. Циметидин, хинидин: повышается концентрация пропафенона в плазме на 20%;
9. Циклоспорин, антикоагулянты непрямого действия, пропранолол, метопролол, дигоксин: повышается их концентрация, риск развития гликозидной интоксикации;
10. Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел, обладающие отрицательным инотропным действием: повышается риск развития побочных эффектов.

Пропанорм – это антиаритмический препарат. Он относится к классу IC.

Его антиаритмический эффект основывается на блокаде кальциевых каналов и бета-адренорецепторов, а также на мембраностабилизирующем действии, оказываемом на миокардиоциты.

Начинает действовать примерно через час после приёма внутрь, максимальный эффект достигается через пару часов и длится вплоть до примерно двенадцати часов, в непосредственной зависимости от конкретных особенностей организма.

После употребления всего всасывается более чем 95% препарата . Выводится почками, а также частично с желчью. При печёночной недостаточности выведение препарата ухудшается.

Инструкция по применению

Применение препарата нормируется врачом. Принимают его традиционно после еды, проглатывают целиком, запивая водой. Сначала назначается 150 мг трижды в день. Затем доза планомерно увеличивается, пока не дойдёт до максимальной, 900 мг в сутки по три порции.

Если имеются действующие нарушения функции печени, то доза составляет около 20% от обычной, а если нарушена функция почек, то доза становится в два раза меньше. При изменениях в состоянии пациента доза оперативно корректируется врачом, либо на какое-то время прерывается применение препарата.

Форма выпуска и состав

Препарат обычно выпускается в виде белых (или почти белых) таблеток в оболочке. Они являются двояковыпуклыми и круглыми.

Основным веществом в них (присутствующим в разной дозировке) является гидрохлорид пропафенона, а также ряд вспомогательных веществ, включая:

• кросскармеллозу натрия;
• коповидон;
• кукурузный крахмал;
• диоксид титана;
• гипромеллозу 5;
• макрогол 6000;
• микрокристаллическую гранулированную целлюлозу;
• эмульсию диметикона с содержанием диоксида кремния.

Таблетки пакуются в блистеры, в каждом из которых находится по 10 единиц таблеток. В каждой пачке находится по пять блистеров.

Полезные свойства

Препарат может применяться при достаточно широком ряде проблем, но является наиболее эффективным в данных случаях:

• Необходимость профилактики, а также лечения экстрасистолий желудочкового или наджелудочкового типа.
• Профилактика мономорфной устойчивой желудочковой тахикардии .
• Профилактика, а также лечение нарушений ритма пароксизмального типа. Например, сюда можно отнести синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и ряд других отклонений.
• Профилактика, а также лечение тахикардии предсердно-желудочкового типа.

Побочные действия

В некоторых ситуациях препарат может оказывать побочные действия. Далеко не факт, что они будут оказываться, вероятность этого, как правило, один процент или меньше, но всё же необходимо учитывать, что и это возможно.

В случае первого же проявления подобных симптомов необходимо оперативно обратиться к врачу, чтобы он скорректировал лечение или подобрал альтернативный препарат, не имеющий аналогичных побочных действий.

Побочные действия могут относиться к разным системам организма:

Сердце и сосуды	Может проявиться ухудшение хода сердечной недостаточности , тахиаритмия желудочкового типа, AV-диссоциация, брадикардия, стенокардия , блокада синоатриального типа, AV-блокада, проблемы с внутрижелудочковой проходимостью, тахиаритмии наджелудочкового типа. Если препарат принимается в особенно высоких дозах, то возможна гипотензия ортостатического типа.
Нервная система	Могут проявиться головокружения и головные боли, в чуть более редких случаях происходят судороги, диплопия и нечёткость зрения.
Пищеварительная система	Горечь и выраженная сухость во рту, тошнота, заметно изменение вкуса.
Кроветворение	Может проявиться лейкопения и тромбоцитопения, а также агранулоцитоз, могут появиться антинуклеарные антитела, а также увеличиться среднее время кровотечения.
Половая система	Иногда могут проявиться понижение потенции и олигоспермия.
Аллергия	Иногда проявляются и аллергические реакции, В числе которых могут присутствовать волчаночноподобный синдром, покраснение кожи, зуд, крапивница, экзантема и кожная сыпь.
Прочее	Бронхоспазм, слабость, высыпания на коже геморрагического типа.

Противопоказания

В некоторых случаях препарат не должен употребляться, потому что имеет ряд специфических противопоказаний.

К ним, помимо прочего, относятся:

• Большинство случаев кардиогенного шока.
• Выраженная брадикардия.
• Тяжёлые формы сердечной недостаточности хронического типа, включая неконтролируемую форму данной недостаточности.
• Выраженная гипотензия артериального типа.
• Блокада синоатриального типа, а также проблемы с внутрипредсердным проведением.
• СССУ.
• Блокада ножек так называемого пучка Гиса.
• Внутрижелудочковая блокада бифасцикулярного типа.
• Период лактации.
• AV-блокада II или III степени.
• Интоксикация при помощи дигоксина.
• Повышенная чувствительность к обособленным компонентам данного препарата.
• Детский или же подростковый возраст пациента.

Это ситуации, когда употребление препарата в принципе не должно осуществляться.

Но также имеются ситуации, когда употребление теоретически может быть допустимо, но должно осуществляться с особой осторожностью и обязательно курироваться лечащим врачом:

• миастения;
• артериальная гипотензия;
• электролитные нарушения;
• почечная или печёночная недостаточность;
• наличие кардиостимулятора или аналогичного устройства;
• печёночный холестаз;
• ХОБП;
• сердечная недостаточность;
• возраст более 70 лет и так далее.

В любых нестандартных ситуациях лучше всего лишний раз посоветоваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может определённо взаимодействовать с другими препаратами, изменяя собственное действие, либо изменяя их воздействие на человеческий организм. Это необходимо непременно учитывать, потому что иначе можно сильно навредить собственному организму.

Далее перечислено несколько примеров лекарственного взаимодействия, но дело может не ограничиваться только ими. Если вы принимаете любые лекарственные препараты, необходимо обязательно уточнить у лечащего врача, допустимо ли их совместное употребление.

• При взаимодействии с лидокаином может заметно усилиться кардиодепрессивный эффект.
• При применении с варфарином будет блокироваться метаболизм, потому действие последнего будет усиливаться.
• Если одновременно с препаратом принимать пропранолол , дигоксин , метопролол , а также антикоагулянты непрямого действия или циклоспорин, то тогда концентрация последних в плазме крови заметно возрастёт.
• При применении с антидепрессантами трициклического типа, а также с бета-адреноблокаторами может увеличиться антиаритмическое действие.
• Если одновременно принимаются местные анестетики, то больше шанс, что произойдёт поражение ЦНС.
• Концентрация препарата в плазме при употреблении с хинидином или циметидином повышается приблизительно на двадцать процентов, при подобном употреблении с рифампицином, напротив, понижается.
• Если препарат принимается вкупе с амиодароном , то тогда может развиться один из характерных подвидов тахикардии.
• Если принимаются препараты, которые угнетают костномозговое кроветворение, может повыситься риск возникновения миелосупрессии.
• При употреблении с препаратами, которые угнетают AV-узел и/или синоатриальный узел, может повыситься вероятность развития разнотипных побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить не более 3 лёт при температуре 15-25°C в невлажном месте, куда не попадает свет и которое недоступно детям.

Цена

Но даже у близких лекарств может сильно отличаться воздействие на разный организм человека, в частности может варьироваться индивидуальная переносимость, потому нельзя заменять одни лекарства на другие без предварительного одобрения и/или направления врача, иначе можно навредить здоровью.

Основными альтернативными препаратами являются:

• Профенан;

Владелец регистрационного удостоверения:
PRO.MED.CS Praha a.s.

Код ATX для ПРОПАНОРМ

C01BC03 (Propafenone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ПРОПАНОРМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.058 (Антиаритмический препарат. Класс I C)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических β-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбируется более 95% пропафенона. Биодоступность препарата повышается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг, а при приеме в дозе 450 мг - до 40-50%). Cmax достигается через 1-3.5 ч и составляет 500-1500 мкг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97%.

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Vd - 3-4 л/кг.

Метаболизм

Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активными являются 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована.

Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0.5-2 мг/л.

Выведение

T1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом составляет от 2 до 10 ч, у пациентов с замедленным метаболизмом - от 10 до 32 ч.

Выводится с мочой - 38% в виде метаболитов (

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности выведение снижается.

ПРОПАНОРМ: ДОЗИРОВКА

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.

Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.

У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела

Передозировка

При одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную, симптомы интоксикации могут появляться через 1 ч, максимум - через несколько часов.

Симптомы: стойкое снижение АД, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала QT, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, синоатриальная блокада, AV-блокада, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя сочетать Пропанорм с лидокаином, т.к. усиливается кардиодепрессивный эффект.

При одновременном применении пропафенон повышает концентрацию пропранолола, метопролола, дигоксина (увеличивается риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении пропафенон усиливает действие варфарина (за счет блокирования метаболизма).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия.

При одновременном применении с местными анестетиками увеличивается риск поражения ЦНС.

Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.

При одновременном применении с пропафеноном амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».

Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел и обладающие отрицательным инотропным действием, при одновременном применении с пропафеноном повышают риск развития побочных эффектов.

Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, при одновременном применении с пропафеноном увеличивают риск миелосупрессии.

Беременность и лактация

Применение пропафенона при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

ПРОПАНОРМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), синоатриальная блокада, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея; редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.

Со стороны половой системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.

Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Показания

• профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;
• профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетаний предсердий,
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);
• профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
• профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

• тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации),
• неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии,
• обусловленной тахикардией,
• и антиаритмического шока);
• выраженная брадикардия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• синоатриальная блокада,
• нарушение внутрипредсердного проведения;
• блокада ножек пучка Гиса;
• внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);
• СССУ;
• синдром «тахикардии-брадикардии»;
• инфаркт миокарда;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• интоксикация дигоксином;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ХОБЛ, миастении (в т.ч миастения gravis), сердечной недостаточности (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатии, артериальной гипотензии, печеночном холестазе, печеночной и/или почечной недостаточности, электролитных нарушениях (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), пациентам в возрасте старше 70 лет, пациентам с постоянным или временным электрокардиостимулятором, при одновременном назначении с другими антиаритмическими средствами аналогичного действия.

Особые указания

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.

Пропанорм следует применять под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с установленным электрокардиостимулятором.

Необходимо проводить клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, при одновременном применении Пропанорма.

В случае, если при лечении отмечаются синоатриальная блокада или AV-блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.

Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

При нарушении функции почек (КК

Применение при нарушении функции печени

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.

1 таблетка может включать 150 мг или 300 мг пропафенона гидрохлорида .

Дополнительно: натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая гранулированная целлюлоза, коповидон, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5, магния стеарат, макрогол 6000, эмульсия диметикона с диоксидом кремния, титана диоксид.

Форма выпуска

Лекарство Пропанорм производится в форме таблеток по 10 штук в блистере №5 в картонной упаковке (50 таблеток).

Фармакологическое действие

Противоаритмическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Пропанорм относится к группе антиаритмических препаратов класса IС, являющихся блокираторами быстрых натриевых каналов . Характеризуется м-холиноблокирующей активностью и слабой β-адреноблокирующей эффективностью, приблизительно соответствующей 1/40 от эффектов пропранолола . Противоаритмическая эффективность препарата основана на прямом мембраностабилизирующем и местноанестезирующем действии в отношении миокардиоцитов, а также на блокировке кальциевых каналов и адренергических β-адренорецепторов. Местноанестезирующий эффект примерно равен действию .

Механизм действия пропафенона основывается на его способности к блокировке быстрых натриевых каналов, вследствие чего происходит угнетение автоматизма, дозозависимое сокращение скорости деполяризации, подавление 0 фазы потенциала действия и его амплитуды в сократительных желудочковых волокнах и волокнах Пуркинье. Препарат тормозит проведение импульса по волокнам Пуркинье и увеличивает время проведения импульса по предсердиям и синоатриальному узлу. При приеме пропафенона на ЭКГ наблюдается удлинение PQ-интервала и расширение QRS-комплекса (от 15 до 25), а на гистограмме отмечается увеличение интервалов HV и АН. Торможение процессов проведения импульса приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода в AV-узле, предсердиях, дополнительных пучках, а также в меньшей мере в желудочках. Прием препарата не выявил какого-либо значимого влияния пропафенона на QT-интервал. Электрофизиологические эффекты в большей мере проявляются в ишемизированном миокарде . Для данного препарата также характерно отрицательное инотропное воздействие, как правило, проявляющееся при уменьшении фракции выброса крови из левого желудочка до 40% и ниже.

Эффекты препарата наблюдаются уже через 60 минут после его перорального приема, достигают максимума по прошествии 2-3-х часов и длятся на протяжении 8-12-ти часов.

Абсорбция перорально принятого пропафенона проходит более чем на 95%. Степень биодоступности препарата увеличивается нелинейно с повышением разовой дозировки, с 5% при приеме 150 мг до 12% при приеме 300 мг и до 40-50% при приеме 450 мг. Плазменная Cmax равняется 500-1500 мкг/л и отмечается через 1-3,5 часа.

Связывание с плазменными белками и белками внутренних органов находится на уровне 85-97%. Vd составляет 3-4 л/кг. Проницаемость сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры довольно низкая.

Метаболические преобразования пропафенона происходят практически в полном объеме. Насчитывается 11 продуктов метаболизма препарата, из которых только 2 фармакологически активны и обладают сопоставимой с пропафеноном противоаритмической эффективностью (N-депропилпропафенон и 5-гидроксипропафенон ). Окислительный метаболизм определяется специфическим цитохромом , активность которого детерминирована генетически. Терапевтический диапазон плазменного содержания пропафенона составляет 0,5-2 мг/л.

У пациентов с характерным интенсивным метаболизмом T1/2 препарата занимает 2-10 часов, у больных с замедленным метаболизмом – 10-32 часа. Экскреция в форме продуктов метаболизма осуществляется с мочой на 38% (менее 1% пропафенона выводится в изначальном виде), а также с желчью на 53% (в форме сульфатов и глюкуронидов).

При недостаточности печеночной функции наблюдается снижение времени выведения препарата.

Показания к применению

Назначение Пропанорма показано с целью проведения профилактики и терапии следующих болезненных состояний, связанных с работой сердечной мышцы:

• желудочковых и наджелудочковых экстрасистолий ;
• предсердно-желудочковой re-entry ;
• пароксизмальных расстройств сердечного ритма (синдром WPW , трепетание и – наджелудочковые);
• мономорфной устойчивой желудочковой тахикардии .

Противопоказания

Абсолютно противопоказано назначать Пропанорма при:

• декомпенсированной сердечной недостаточности ;
• хронической неконтролируемой сердечной недостаточности;
• блокаде ножек пучка Гиса;
• кардиогенном шоке (за исключением антиаритмического шока и артериальной гипотензии , развившейся вследствие тахикардии );
• синдроме «тахикардии-брадикардии»;
• персональной гиперчувствительности;
• выраженной брадикардии ;
• СССУ;
• II и III степени тяжести (без использования электрокардиостимулятора );
• выраженной артериальной гипотонии ;
• кормлении грудью;
• синоатриальной блокаде ;
• интоксикации ;
• нарушенном внутрипредсердном проведении;
• бифасцикулярной внутрижелудочковой блокаде (без использования электрокардиостимулятора );
• до 18-ти лет (по причине неустановленной степени безопасности и эффективности).

Относительными противопоказаниями к приему Пропанорма являются:

• ХОБЛ;
• печеночный холестаз ;
• (включая миастению gravis );
• наличие электрокардиостимулятора ;
• сердечная недостаточность (при менее чем 30% фракции выброса);
• патологии / ;
• кардиомиопатия ;
• пожилой возраст (70 лет и старше);
• артериальная гипотензия ;
• электролитные нарушения (требуют обязательной корректировки до начала лечения);
• параллельная терапия с применением прочих антиаритмических лечебных средств с аналогичными эффектами, направленными на электрофизиологию сердца.

Побочные действия

Пищеварительная система:

• горечь во рту;
• изменение вкуса ;
• тяжесть в эпигастрии;
• сухость во рту;
• снижение аппетита ;
• тошнота;
• / ;
• нарушение печеночной функции;
• холестаз ;
• холестатическая желтуха .

Сердечно-сосудистая система:

• ухудшение диагностированной сердечной недостаточности (в отношении пациентов со сниженной функциональностью левого желудочка);
• AV-блокада ;
• брадикардия ;
• наджелудочковые тахиаритмии;
• AV-диссоциация;
• синоатриальная блокада ;
• желудочковые тахиаритмии;
• расстройства внутрижелудочковой проводимости;
• ортостатическая гипотензия (при приеме больших дозировок).

Нервная система:

• диплопия ;
• нечеткость зрения;
• судороги.

Кроветворная система:

• лейкопения;
• удлинение времени ;
• возникновение антинуклеарных антител ;
• тромбоцитопения.

Половая система:

• ухудшение ;
• олигоспермия .

Аллергические проявления:

• волчаночноподобный синдром ;
• кожная сыпь / ;
• покраснение кожных покровов;
• экзантема ;

• кожные геморрагические высыпания;
• бронхоспазм ;
• чувство слабости.

Пропанорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Пропанорма предполагает установку дозировочного режима терапии в индивидуальном порядке и его корректировку врачом на всем этапе проведения лечения. Таблетки препарата нужно принимать после еды в целом виде (не разжевывая и не размельчая) и запивать небольшим объемом воды.

Изначально назначают Пропанорм в суточной дозе 450 мг. Таблетки принимают трижды в день по 150 мг каждые 8 часов. Затем следует постепенное (3-4 дня) повышение суточной дозировки до 600 мг в два приема (утром и вечером). Максимально за 24 часа допускают прием 900 мг пропафенона в 3 приема.

Расширение на фоне проводимого лечения QRS-комплекса или QT-интервала больше чем на 20% в сравнении с исходными данными, увеличение PQ-интервала больше чем на 50%, QT-интервала больше чем на 500 мсек, а также повышение тяжести и частоты аритмии , требуют снижения дозировок или временного прекращения терапии.

Пожилые пациенты (старше 70-ти лет) и больные с весом менее 70-ти килограмм нуждаются в изначальном назначении меньших дозировок Пропанорма, с обязательным приемом первой дозы в стационаре под контролем АД и ЭКГ .

При нарушении печеночной функции , по причине возможной кумуляции пропафенона , применяют дозировки Пропанорма равные 20-30% от обычно рекомендованных доз.

При нарушении почечной функции (КК меньше 10 мл/мин) снижают начальную дозу на 50%.

Передозировка

В случае одноразового приема дозы пропафенона в два раза превышающей рекомендованные суточные дозировки, негативная симптоматика может появиться уже через 60 минут, максимум на протяжении нескольких часов.

Для состояния интоксикации при передозировке пропафеноном характерными являются следующие состояния: устойчивое снижение АД , экстрапирамидные расстройства , тошнота/рвота, мидриаз , сухость во рту, , брадикардия , , AV-блокада , удлинение QT-интервала, желудочковая тахиаритмия , нарушение внутрижелудочковой и внутрипредсердной проводимости, пароксизма желудочковой полиморфной тахикардии, асистолия , синоатриальная блокада, , делирий , судороги , отек легких .

Лечение явлений передозировки, в зависимости от их выраженности, могут потребовать очистку ЖКТ , введения и , проведение непрямого массажа сердца и дефибрилляции , перевода больного на ИВЛ.

Взаимодействие

По причине усиления кардиодепрессивного действия следует избегать комбинации пропафенона с .

Параллельный прием пропафенона и усиливает действие последнего (за счет блокировки метаболизма).

Одновременно принимаемый пропафенон способен повышать плазменные концентрации , и (тем самым усиливая возможность гликозидной интоксикации ), а также и непрямых антикоагулянтов.

Сочетаемое назначение с трициклическими антидепрессантами или бета-адреноблокаторами может привести к увеличению антиаритмического действия.

Детям

Пациентам в возрастной группе до 18-ти лет прием Пропанорма противопоказан.

С алкоголем

Комбинация Пропанорм и алкоголь, учитывая эффекты препарата и болезненные состояния, при которых показано его назначение, может привести к тяжелым негативным последствиям, вследствие чего во время проведения терапии алкоголь необходимо исключить.

При беременности и лактации

Назначение Пропанорма женщинам, в особенности на в I триместре, допускается лишь в случае значимого превышения пользы проведения такой терапии в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Женщинам Пропанорм назначать противопоказано.

Лекарство Пропанорм включено в клинико-фармакологическую группу антиаритмических медикаментов, используется при патологиях сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются желудочковыми и наджелудочковыми нарушениями ритма.

Назначает кардиолог, отпуск в аптеке только по рецепту врача. Стоимость препарата обусловлена дозировкой активного вещества. Так, 50 таблеток в дозировке 150 мг в пределах 340-380 рублей, а цена такого же количества (300 мг) 520-600 рублей.

Общее описание, инструкция по применению препарата Пропанорм, заменители и их цены, отзывы кардиологов и больных – в нашей статье.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Пропанорм

Латинское название медикамента Propanorm, а международное наименование Пропафенон; код АТХ: C01BC03. Вещество с биологической активностью – пропафенон (propafenone). Компании-производители – PRO.MED.CS Praha a.s. (Чехия) и HBM Pharma s.r.o (Словакия).

Форма выпуска – таблетки в дозировках 150 и 300 мг пропафенона гидрохлорида. В качестве дополнительных составляющих содержимого таблеток Пропанорм инструкция указывает на наличие микрокристаллической целлюлозы гранулированного вида, крахмала кукурузы, кроскармеллозы, коповидона, стеарата магния, лаурилсульфата натрия.

Оболочка состоит из полиэтиленгликоля, эмульсии диметикона в сочетании с кремния диоксидом, титана диоксида, метилгидросипропилцеллюлозы 5. Таблетки Пропанорм почти белого цвета либо белые, форма двояковыпуклая. Они покрыты гладкой либо слегка шероховатой оболочкой.

Сердечный препарат антиаритмического свойства Пропанорм относится к классу IC, предстает ингибитором быстрых натриевых каналов.

Основные свойства и характеристики:

• Наличие м-холиноблокирующей активности.
• Слабая β-адреноблокирующая эффективность.

Лечебное воздействие средства базируется на целенаправленных местноанестезирующих и мембраностабилизирующих эффектах в отношении миокардиоцитов, а также на блокировании кальциевых каналов, β-адренорецепторов.

Принцип действия активного вещества обусловлен его способностью блокировать быстрые натриевые каналы, из-за чего наблюдается подавление автоматизма, дозозависимое уменьшение скорости деполяризации, подавление нулевой фазы потенциала действия и его амплитуды в желудочковых и волокнах Пуркинье. Пропанорм сокращает скорость проведения импульса по волокнам Пуркинье, повышает время прохождения по предсердиям и синоатриальному узлу.

На фоне применения лекарства ЭКГ показывает возрастание PQ-интервала и увеличение QRS-комплекса. Торможение прохождения импульса способствует более длинному и эффективному рефракторному периоду в AV-узле, дополнительных пучках, предсердиях, в желудочках – несколько меньше. Отсутствует какое-либо существенное воздействие на QT-интервал.

Использование лекарственного препарата обеспечивает отрицательный инотропный эффект, обычно он проявляется при уменьшении фракции выброса крови из левого желудочка до 40% и меньше этого показателя.

Подействовать таблетка после приема должна через 60 минут. Предельная концентрация пропафенона гидрохлорида в крови больного через 2-3 часа, и длится действие лекарства 8-12 часов. Биологическая доступность 5-50%, она возрастает нелинейно на фоне увеличения однократной дозировки.

Если в анамнезе почечная либо печеночная недостаточность, то уменьшается время выведения пропафенона гидрохлорида из организма.

• Относительно невысокая стоимость, особенно если сравнивать с некоторыми аналогами
• Преимущественно положительные отзывы врачей, пациентов
• Редко развиваются отрицательные явления
• Высокая терапевтическая эффективность, подтвержденная годами кардиологической практики

• Нельзя использовать в лечении пациентов до 18-летнего возраста
• Запрещено применение при лактации
• Отпуск только по рецепту врача
• У некоторых пациентов возможно усиление и утяжеление симптоматики аритмии
• Большой список противопоказаний

Инструкция по применению

Рецептурный препарат назначает кардиолог после тщательного инструментального обследования больного. При выборе дозировки и кратности применения надо учесть патологию сердца, возраст, сопутствующие болезни.

Показания

Показания к применению средства Пропанорм включают в себя профилактику и лечение над- и желудочковых экстрасистолий. Рекомендовано использование на фоне предсердно-желудочковой тахикардии re-entry, пароксизмального расстройства сердечного ритма, при устойчивой тахикардии желудочковой формы мономорфного типа.

Способ использования

Стартовое лечение – применение препарата Пропанорм должно происходить в стационарных условиях под наблюдением медицинского специалиста. Во время терапии нужно постоянно контролировать ЭКГ. Если происходят преобразования некоторых показателей, например, расширение QRS-комплекса либо QT-интервал удлиняется от 25%, либо PR от 50%, увеличивается выраженность аритмии, схему обязательно корректируют.

Начинают терапевтический курс с минимально эффективной дозировки. Дозу определяет индивидуально врач.

Лечение взрослых:

• При весе около 70 кг начинают лечебный курс со 150 мг с кратностью три раза в день – рекомендовано принимать через 8 часов. На фоне хорошей переносимости увеличивают дозировку до 300 мг 2 раза в день.
• Предельная суточная дозировка для взрослого человека 900 мг, делят на три применения.
• Повышение дозировок требует соблюдения интервалов в несколько дней – 3-4.
• Если больной весит менее 70 кг, то корректируют суточную дозу в сторону уменьшения.
• Определение индивидуальной поддерживающей дозировки происходит под контролем ЭКГ и показателей артериального давления. Если диагностировано значительное расширение QRS-комплекса либо возникновение АВ-блокады 2-3 степени, дозировку уменьшают.

Когда у пожилого пациента существенные нарушения функциональности левого желудочка либо выявлены структурные преобразования сердечной мышцы, применение Пропанорма начинают с минимальной дозировки. Увеличивают ее постепенно, с особой осторожностью, и не раньше чем через 5-8 дней – отсчет начинают с приема первой таблетки.

Больным с заболеваниями почек, печени лекарство назначают осторожно. Ведь при плохой работе печени высоки риски кумуляции пропафенона гидрохлорида, даже при стандартной терапевтической дозировке. Поэтому требуется осуществлять титрование дозы на фоне тщательного контроля ЭКГ.

Таблетки Пропанорм принимают после еды, глотают целиком, нельзя жевать. Запивают небольшим количеством теплой негазированной жидкости.

Лечение детей, беременных и кормящих женщин

Таблетки Пропанорм не назначают детям до 18-летнего возраста, поскольку не установлена степень безопасности, эффективность препарата. При лактации прием средства требует отмены грудного кормления, поскольку активное вещество проникает в грудное молоко.

Назначение при беременности, особенно в первом триместре допустимо, но только в случаях, когда потенциальная польза перевешивает вероятный вред для женщины, плода.

Противопоказания препарата

У антиаритмического препарата Пропанорм есть относительные (назначают осторожно) и абсолютные (полный запрет) противопоказания.

Осторожно назначают при ХОБЛ, миастении, сердечной недостаточности, болезнях почек, печени, кардиомиопатии, гипертонической болезни, электролитных нарушениях. А еще в пожилом возрасте, при одновременном приеме с другими препаратами антиаритмического свойства.

Абсолютные противопоказания:

1. Декомпенсированная стадия сердечной недостаточности.
2. Сердечный приступ в анамнезе.
3. Хроническая форма неконтролируемой сердечной недостаточности.
4. Блокада ножек пучка Гиса.
5. Кардиогенный шок (исключение – антиаритмический шок, артериальная гипотония как следствие тахикардии).
6. Органическая непереносимость пропафенона гидрохлорида или дополнительных составляющих таблеток, оболочки.
7. Выраженная форма брадикардии.
8. AV-блокада 2-3 степени тяжести.
9. Злокачественная форма артериальной гипертонии.
10. Синоатриальная блокада.
11. Детский возраст до 18 лет.
12. Грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Лекарственное средство Пропанорм помогает нормализовать работу сердца, но в ряде случаев приводит к развитию отрицательных явлений со стороны внутренних органов, систем.

Нежелательные реакции:

• Горечь в ротовой полости, нарушения вкусового восприятия, тяжесть и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, ухудшение аппетита, жидкий стул/запор, ухудшение работы печени. Возможно развитие холестаза, холестатической желтухи.
• Прогрессирование имеющейся сердечной недостаточности (у больных, у которых нарушена функциональность левого желудочка), AV-блокада. Есть риски возникновения над- и желудочковой тахиаритмии, стенокардии, ортостатической гипотензии, синоатриальной блокады. У некоторых пациентов диагностируют нарушения проводимости внутри желудочков.
• Головные боли, головокружения, расплывчатость и нечеткость зрительного восприятия, судорожные состояния.
• Лабораторные изменения – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• У мужчин возможно ухудшение эректильной функции, уменьшение объема семенной жидкости при эякуляции.
• Аллергические симптомы – крапивница, экзантемы, зуд кожного покрова и гиперемия, лекарственная волчанка.

Прочие побочные действия – слабость и вялость, общее ухудшение самочувствия, геморрагическая сыпь, бронхоспазмы.

Если разово принять в 2 раза увеличенную рекомендованную суточную дозировку, то негативная симптоматика интоксикации проявляется через 60-120 минут. Клинические проявления – резкое снижение АД, рвота, сухость в ротовой полости, сонливость, нарушение сознания, желудочковая тахикардия.

Лекарственная совместимость и особые указания

Так как усиливается кардиодепрессивный эффект при комбинации с Лидокаином, сочетание противопоказано. Одновременный прием Пропанорма с лекарством Варфарин усиливает действие последнего средства, поскольку блокируется метаболизм.

Если комбинировать Пропанорм и трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, то увеличивается антиаритмическое воздействие. А параллельное использование с препаратом Рифампицин приводит к уменьшению концентрации пропафенона гидрохлорида в крови.

При комбинации с локальными анестетиками возрастают риски поражения центральной нервной системы. Параллельный прием со средством Амиодарон повышает вероятность появления тахикардии вида «пируэт».

Циметидин и лекарство Хинидин тормозят метаболические процессы, способствуют повышению сывороточной концентрации пропафенона на 20%. Если комбинировать Пропанорм и средства, которые подавляют костномозговое кроветворение, то высоки риски миелосупрессии. Это патологическое состояние, при котором угнетена функциональность костного мозга, что приводит к понижению эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина.

Особые указания:

1. Запрещено принимать таблетки Пропанорм и спиртное, поскольку повышается нагрузка на печень, возрастают риски побочек со стороны ССС.
2. Короткий или длительный курс применения требует мониторинга ЭКГ.
3. Чтобы избежать негативных последствий, необходимо контролировать электролитные показатели, печеночные трансаминазы.
4. При назначении пациентам с патологиями печени следует учитывать, что у них биологическая доступность возрастает до 70%, а это требует коррекции дозы в меньшую сторону.
5. Развитие синоатриальной блокады, экстрасистолии и AV-блокады 3 степени подразумевает отмену лекарства, назначают аналог.
6. Таблетки необходимо хранить в темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи.
7. Температурный режим хранения – 15-25 градусов. Нельзя использовать по истечению срока годности.
8. В связи с наличием рисков развития нарушений со стороны центральной нервной системы, во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности.

Ухудшение самочувствия на фоне приема таблеток Пропанорм требует пересмотра терапевтической схемы.

Похожие статьи