В процессе лечения сахарного диабета часто используется препарат Сиофор.

Следует знать принцип его действия на организм пациентов и те особенности, которые могут создать проблемы.

Производителем средства является Германия. Лекарство создано на основе Метформина и предназначено для снижения концентрации глюкозы в крови диабетиков.

Общая информация, состав и форма выпуска

Средство представляет собой таблетки для перорального приема. Пользоваться препаратом положено только по рецепту лечащего врача, выполняя его распоряжения относительно дозировки и частоты употребления. В ином случае Сиофор может привести к осложнениям.

Этот препарат существует лишь в виде таблеток. Они имеют белый цвет и продолговатую форму. Основным ингредиентом их состава является Метформин.

В аптеках встречается несколько разновидностей Сиофора, которые различаются содержанием активного вещества. Это таблетки дозировкой 500, 850 и 1000 мг. Пациенты выбирают тот или иной тип лекарства исходя из особенностей назначенного им лечения.

Кроме Метформина, в составе средства находятся дополнительные компоненты.

• кремния диоксид;
• макрогол;
• повидон;
• магния стереат.

Дополнительные составляющие обеспечивают надлежащий внешний вид лекарства, а также способствуют повышению эффективности воздействия.

Фармакология и фармакокинетика

Данный препарат является гипогликемическим, что позволяет использовать его для борьбы с сахарным диабетом.

Снижение уровня глюкозы под его влиянием достигается за счет следующих особенностей:

• замедление усвоения сахара из органов ЖКТ;
• усиление чувствительности к инсулину;
• снижение темпов выработки глюкозы в печени;
• активное распределение углеводов в клетках мышечной ткани и утилизация.

Кроме этого, с помощью Сиофора можно уменьшить количество холестерина в организме, что обеспечивает профилактику атеросклероза. Нередко это средство используют для похудения, поскольку оно способствует снижению аппетита и уменьшению веса.

Усвоение активного компонента происходит в ЖКТ. Это происходит спустя 2,5 часа после употребления. Желательно осуществлять прием перед едой, поскольку при заполненности желудка препарат действует медленнее и менее эффективно.

Метформин почти не вступает в связь с белками плазмы и не образует метаболитов. Выведение этого вещества осуществляется почками. Оно покидает организм в неизменном виде. Для полувыведения необходимо около 6 часов.

Если функционирование почек нарушено, для выведения лекарственного компонента потребуется больше времени, из-за чего Метформин может накапливаться в организме.

Видеоматериал от доктора Малышевой о Метформине и его применении для лечения диабета:

Показания и противопоказания

Учет показаний для применения очень важен при использовании любого лекарственного средства. Без необходимости принимать лекарства нельзя, потому что они могут навредить.

Сиофор предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа. Допускается его использование в комплексном воздействии, но нередко практикуется монотерапия. Особенно часто его назначают пациентам, у которых помимо диабета есть проблемы с весом (ожирение). Препарат способствует снижению массы тела, когда этого не удается добиться с помощью диеты и физической активности.

Некоторым пациентам применение Сиофора противопоказано.

Это касается людей со следующими особенностями:

• непереносимость компонентов;
• диабет 1 типа;
• кома или прекома, вызванные диабетом;
• кетоацидоз диабетического происхождения;
• дыхательная недостаточность;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• наличие печеночной недостаточности;
• почечная недостаточность;
• наличие опухолей;
• травмы;
• недавние или планируемые оперативные вмешательства;
• инфекционные болезни с тяжелым течением;
• гипоксия;
• соблюдение строгой низкокалорийной диеты;
• хронический алкоголизм;
• беременность;
• естественное кормление;
• детский возраст.

При наличии любого из этих обстоятельств от использования лекарства необходимо отказаться.

Инструкция по применению

Чтобы лечение принесло максимальный результат, необходимо четко соблюдать инструкцию.

О том, как принимать Сиофор, должен рассказать врач. Это объясняется массой факторов, которые следует учесть при подборе дозировки. Самостоятельно это сделать сложно.

При отсутствии особых обстоятельств препарат используют следующим образом:

1. При содержании Метформина 500 мг начальная порция составляет 1-2 таблетки. Далее дозу можно повысить. Максимальное количество – 6 таблеток.
2. При содержании активного вещества 850 мг начинают прием с 1 единицы. При необходимости порцию повышают. Наибольшее допустимое количество – 3 таблетки.
3. При концентрации Метформина 1000 мг доза для начала лечения – 1 таблетка. Максимум – 3 таблетки.

Продолжать терапию этим препаратом нужно столько, сколько назначит лечащий врач. Без его распоряжений увеличивать порцию нельзя – сначала нужно проанализировать показатели глюкозы.

Особые пациенты и указания

К ним относятся:

1. Беременные женщины. Точная информация об особенностях влияния Метформина на ход беременности и развитие малыша отсутствует. В связи с этим назначения Сиофора таким пациенткам избегают. В начале лечения этим средством полагается предупредить женщину, что при наступлении беременности она должна сообщить лечащему врачу.
2. Женщины, практикующие естественное кормление. Из исследований на животных стало известно, что активный компонент проникает в грудное молоко. Вероятность нанесения вреда ребенку не подтверждена. Но отсутствие аналогичных сведений в отношении людей вынуждает отказываться от использования препарата в этот период.
3. Детский возраст. Из-за отсутствия объективных исследований о пользе этого лекарства, запрещается его применение у детей моложе 10 лет. В промежутке между 10 и 12 годами лечение препаратом должно осуществляться под контролем врача.
4. Пожилые люди. Сиофор не опасен для большинства пожилых больных. Осторожности требует его применение у пациентов, которые вынуждены часто заниматься тяжелой работой (в возрасте от 60 лет). У таких людей повышен риск возникновения лактацидоза, поэтому за ходом терапии следует наблюдать специалисту.

Относительно остальных больных предполагается обычное лечение.

К числу особых указаний для Сиофора относятся такие заболевания, как:

1. Печеночная недостаточность. При такой патологии пользоваться лекарством запрещается, поскольку его активный компонент влияет на работу данного органа.
2. Почечная недостаточность либо нарушение функционирования почек. Выведение действующего элемента осуществляют именно почки. При проблемах в их работе этот процесс замедляется, что опасно накоплением Метформина. В связи с этим почечные нарушения относятся к противопоказаниям для использования этого лекарства.

Этот препарат при правильном применении не провоцирует развитие гипогликемических состояний. Поэтому при лечении с его использованием можно водить автомобиль – на способность к управлению Сиофор не влияет.

Если его комбинируют с другими лекарствами, возникает риск гипогликемии, которая может нарушить способность к концентрации внимания и ухудшить скорость реакций. Эту особенность нужно учесть.

Побочные действия и передозировка

Прием Сиофора иногда вызывает побочные действия.

Среди наиболее распространенных называют:

1. Аллергия. Она проявляется в виде кожных реакций. Предупредить ее возникновение можно проведением предварительного теста на чувствительность к составу.
2. Молочнокислый ацидоз.
3. Анемия.
4. Нарушения в работе органов ЖКТ (приступы тошноты, боли в животе, плохой аппетит). Эти особенности чаще всего возникают на начальном этапе лечения и постепенно нейтрализуются по мере привыкания к поступлению Метформина.

Вероятность развития побочных явлений снижается при соблюдении инструкции. Их обнаружение требует обращения к врачу.

Передозировка лекарственным средством не вызывает гипогликемию, которая считается наиболее вероятным последствием. При приеме слишком большой дозы Сиофора развивается лактоацидоз, который устраняется с помощью гемодиализа.

Аналоги препарата

Необходимость в использовании аналогов объясняется разными причинами.

Сиофор можно заменить такими лекарствами, как:

• Глюкофаж;
• Форметин;
• Метфогамма.

Эти лекарства похожи на рассматриваемое средство за счет идентичного состава.

Также можно подобрать синонимичные препараты, в которых содержится другой активный компонент.

Выбрать средство на замену должен врач, поскольку при переводе с одного лекарства на другое нужно соблюдать меры предосторожности.

Сиофор для похудения — мнения пациентов

Поскольку лекарство способствует снижению аппетита и уменьшению веса, некоторые люди используют его для похудения. Делать это следует только после консультации со специалистом. Эффективность применения Сиофора для таких целей можно узнать, оценив отзывы худеющих.

Начала принимать Сиофор по назначению эндокринолога. Сначала вес немного снизился (3 кг за 2 недели). Но у меня аппетит не уменьшился, а усилился, поэтому килограммы начали возвращаться. Боюсь, что вместо похудения будет обратный результат.

Галина, 36 лет

Принимаю Сиофор 1000 уже 2 месяца. За это время ушло 18 кг веса. Не знаю, помогло ли лекарство или соблюдение диеты. В целом эффектом довольна, побочных реакций не было, самочувствие прекрасное.

Вера, 31 год

Мне Сиофор назначили 3 года назад для лечения диабета. Препарат мне подошел, побочных эффектов нет, сахар регулирует хорошо, поэтому я им пользуюсь все это время. За 3 года вес снизился со 105 до 89 кг. Других средств для похудения я не использую, лишь придерживаюсь диеты.

Лариса, 34 года

Я сама попросила врача назначить мне какой-нибудь препарат, чтобы уменьшить вес. За 3 месяца использования Сиофора у меня ушло 8 кг. Также исчезли проблемы с циклом. Сейчас я его не применяю, и вес стоит на месте. Думаю, стоит повторить курс.

Ирина, 29 лет

Видеоматериал о применении Метформина для похудения:

Препарат реализуют в аптеках по рецепту от лечащего врача. Стоимость его различается согласно количеству активного вещества. Для покупки препарата Сиофор 500 нужно 230-270 руб.

При дозировке 850 мг лекарство обойдется в 290-370 руб. Разновидность лекарства Сиофор 1000 распространяется по цене 380-470 руб.

Сиофор – гипогликемическое лекарственное средство для перорального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сиофора – таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, по 500 мг – круглой двояковыпуклой формы; по 850 мг – продолговатой формы с риской с двух сторон; по 1000 мг – продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной стороне таблетки и риской – на другой (по 500 мг: по 10 шт. в блистерах, по 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке; по 850 и 1000 мг: по 15 шт. в блистерах, по 2, 4 или 8 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гидрохлорид метформина – 500 (Сиофор 500), 850 (Сиофор 850) или 1000 (Сиофор 1000) мг;
• вспомогательные компоненты (500/850/1000 мг): гипромеллоза – 17,6/30/35,2 мг, стеарат магния – 2,9/5/5,8 мг, повидон – 26,5/45/53 мг;
• оболочка (500/850/1000 мг): макрогол 6000 – 1,3/2/2,3 мг, гипромеллоза – 6,5/10/11,5 мг, диоксид титана (Е171) – 5,2/8/9,2 мг.

Показания к применению

Сиофор назначают для лечения сахарного диабета 2 типа на фоне избыточной массы тела при неэффективности проведения диетотерапии и физических нагрузок.

Препарат может применяться как монотерапия либо в сочетании с инсулином и иными пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Противопоказания

• диабетическая прекома/кетоацидоз;
• печеночная недостаточность;
• острые состояния, которые могут негативно влиять на функцию почек, включая дегидратацию, тяжелые инфекционные заболевания;
• соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в день);
• почечная недостаточность либо нарушения почечной функции (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• болезни в остром или хроническом течении, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии, включая сердечную/дыхательную недостаточность, шок, перенесенный в недавнем времени инфаркт миокарда;
• сочетанное применение с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества;
• лактацидоз, включая отягощенный анамнез;
• возраст до 10 лет;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Сиофор назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• повышенные физические нагрузки (тяжелая физическая работа, поскольку существует высокая вероятность развития лактацидоза);
• возраст 10–12 и старше 60 лет.

Способ применения и дозировка

Сиофор принимают внутрь во время или после приема пищи.

Схема применения препарата, включая длительность курса, определяется врачом в индивидуальном порядке и зависит от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

В случае перевода с иных противодиабетических лекарственных средств прием Сиофора начинают в указанных ниже дозах сразу после отмены препаратов.

Средняя суточная доза: 3-4 таблетки по 500 мг, 2-3 таблетки по 850 мг или 2 таблетки по 1000 мг.

Максимально – 3000 мг в день в 3 приема.

При назначении высоких доз препарата (от 2000 до 3000 мг) 2 таблетки Сиофор 500 можно заменять 1 таблеткой Сиофор 1000.

Для улучшения гликемического контроля возможно комбинированное применение с инсулином. Сиофор назначают в соответствии с указанной выше схемой, увеличение дозы проводят примерно один раз в 7 дней. Доза инсулина определяется на основании концентрации глюкозы в крови.

Пожилым пациентам (из-за вероятности функциональных нарушений почек) режим дозирования следует подбирать с учетом плазменной концентрации креатинина в крови. В период терапии нужно регулярно оценивать функциональное состояние почек.

Дети в возрасте 10–18 лет

Стандартная начальная доза при применении Сиофора как монотерапии либо в сочетании с инсулином – 1 раз в день по 500 или 850 мг.

Через 10–15 дней с момента начала приема Сиофора дозу можно постепенно увеличивать, основываясь на показателях уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы снижает вероятность количества побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимально – 2000 мг в день в 2–3 приема.

Доза инсулина определяется на основании концентрации глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные нарушения (часто – ≥ 1/100, < 1/10; нечасто – ≥ 1/1000, < 1/100; редко – ≥ 1/10 000, < 1/1000; очень редко – < 1/10 000, с учетом отдельных случаев):

• нервная система: часто – нарушения вкуса;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, привкус металла во рту, боли в области живота, диарея. Эти побочные реакции чаще всего развиваются в начале курса, затем, как правило, проходят самостоятельно. Чтобы снизить вероятность появления этих нарушений рекомендуется суточную дозу делить на 2–3 приема, принимать Сиофор во время или после еды и увеличивать дозу постепенно;
• аллергические реакции: очень редко – кожные реакции, включая гиперемию, зуд, крапивницу;
• обмен веществ: очень редко – лактацидоз (при развитии этого нарушения препарат отменяют); при длительном курсе – снижение всасывания витамина В12 и его плазменной концентрации в крови (следует учитывать при наличии мегалобластной анемии);
• печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – нарушения функции печени обратимого характера, которые выражаются как повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Особые указания

Лактацидоз – редко встречающееся серьезное патологическое состояние, связанное с накоплением молочной кислоты в крови, причиной чего может быть кумуляция метформина. В большинстве случаев во время применения Сиофора лактацидоз развивался на фоне выраженной почечной недостаточности. С профилактической целью необходимо определить все сопутствующие факторы риска, включая кетоз, декомпенсированный диабет, продолжительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность и любые состояния, связанные с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза требуется сразу отменить терапию и экстренно госпитализировать больного.

Сиофор выводится почками, в связи с чем определять плазменную концентрацию креатинина в крови следует до начала курса, а впоследствии регулярно. Особая осторожность требуется в случае вероятности развития функциональных нарушений почек, например, в начале терапии диуретиками, лекарственными средствами с антигипертензивным действием либо нестероидными противовоспалительными препаратами.

Перед проведением рентгенологических исследований с внутривенным применением йодсодержащих контрастных веществ Сиофор отменяют или заменяют иными препаратами на 96 часов – на 48 часов до проведения таких исследований и такой же период после. Подобной схемы необходимо придерживаться при плановых хирургических операциях под общим наркозом, с эпидуральной/спинальной анестезией, при этом перед возобновлением терапии следует подтвердить нормальную почечную функцию.

Прием Сиофора нужно сочетать с соблюдением диеты (диетическое питание с равномерным потреблением углеводов в течение дня, для больных с избыточным весом – низкокалорийная диета) и выполнением ежедневных физических упражнений.

Следует регулярно проводить стандартные при сахарном диабете лабораторные исследования.

Перед назначением Сиофора детям 10–18 лет необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа. Из-за отсутствия наблюдений за проведением длительных курсов следует установить тщательный контроль за показателями роста и развития у детей, в особенности в препубертатный период (10–12 лет).

К развитию гипогликемии монотерапия Сиофором не приводит, однако при проведении комбинированного лечения с инсулином или производными сульфонилмочевины рекомендуется соблюдать осторожность.

Поскольку при сочетанном применении Сиофора с иными гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом) может наблюдаться развитие гипогликемических состояний, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

Применять Сиофор в сочетании с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных лекарственных средств запрещено, что связано с вероятностью осложнения почечной недостаточности и увеличением риска возникновения лактацидоза.

На фоне острой алкогольной интоксикации либо комбинированного применения с содержащими этанол препаратами (в особенности у соблюдающих диету больных, а также при печеночной недостаточности) вероятность развития лактацидоза возрастает (сочетание не рекомендуется).

Одновременное применение Сиофора со следующими лекарственными средствами требует соблюдения осторожности (возможные взаимодействия):

• даназол: развитие гипергликемического эффекта (при сочетанном назначении может потребоваться коррекция дозы метформина);
• пероральные контрацептивные препараты, эпинефрин, глюкагон, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, никотиновая кислота: увеличение концентрации глюкозы в крови;
• нифедипин: увеличение абсорбции, Cmax (максимальная плазменная концентрация вещества в крови) метформина, пролонгирование его выведения;
• катионные препараты, включая триамтерен, ранитидин, амилорид, морфин, хинидин, прокаинамид, ванкомицин: увеличение Cmax метформина (при проведении длительного курса);
• циметидин: увеличение выведения Сиофора, что приводит к увеличению вероятности возникновения лактацидоза;
• фуросемид: уменьшение его Cmax и Т1/2 (периода полувыведения);
• непрямые антикоагулянты: ослабление их действия;
• диуретики, бета-адреномиметики, глюкокортикоиды (для местного и системного применения): развитие гипергликемического действия (требуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, в особенности в начале лечения, при необходимости – коррекция дозы метформина);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и иные лекарственные средства с антигипертензивным действием: снижение содержания глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы Сиофора);
• производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицилаты: усиление гипогликемического эффекта.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сиофор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сиофора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сиофора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа и связанного с ним ожирения (для похудения) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Сиофор - гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина (действующего вещества препарата Сиофор), вероятно, основывается на следующих механизмах:

• снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
• повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
• угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Сиофор посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Состав

Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%. Практически не связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

• сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таблетки) препарата Сиофор 500 или 850 мг (1 таблетка) препарата Сиофор 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таблетки) препарата Сиофор 500 или 1.7 г (2 таблетки) препарата Сиофор 850. Максимальная суточная доза препарата Сиофор 500 - 3 г (6 таблеток), препарата Сиофор 850 - 2.55 г (3 таблетки).

Средняя суточная доза препарата Сиофор 1000 составляет 2 г (2 таблетки). Максимальная суточная доза препарата Сиофор 1000 - 3 г (3 таблетки).

Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если суточная доза препарата составляет более 1 таблетки, ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор определяется врачом.

Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• металлический привкус во рту;
• отсутствие аппетита;
• диарея;
• метеоризм;
• боли в животе;
• в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, при которых применение препарата противопоказано, при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения);
• при длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания);
• мегалобластная анемия;
• гипогликемия (при нарушении режима дозирования);
• кожная сыпь.

Противопоказания

• сахарный диабет типа 1;
• полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• нарушения функции печени и/или почек;
• инфаркт миокарда;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• дегидратация;
• тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
• тяжелые инфекционные заболевания;
• операции, травмы;
• катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях);
• гипоксические состояния;
• хронический алкоголизм;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал в сутки);
• детский возраст;
• применение в течение 48 ч и менее до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства (Сиофор 1000);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед назначением препарата, а также через каждые 6 месяцев необходимо контролировать функции печени и почек.

Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год.

Курс лечения препаратом Сиофор 500 и Сиофор 850 необходимо заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить эту терапию еще в течение 2 дней после данного обследования или после операции.

При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами (ГКС), пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор.

Сиофор может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с этанолом (алкоголем) возрастает риск развития лактацидоза.

Фармакокинетическое взаимодействие

Нифедипин повышает абсорбцию и уровень метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить концентрацию метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение Сиофора, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Аналоги лекарственного препарата Сиофор

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багомет;
• Гликон;
• Глиминфор;
• Глиформин;
• Глюкофаж;
• Глюкофаж Лонг;
• Ланжерин;
• Метадиен;
• Метоспанин;
• Метфогамма 1000;
• Метфогамма 500;
• Метфогамма 850;
• Метформин;
• Метформина гидрохлорид;
• Нова Мет;
• НовоФормин;
• Сиофор 1000;
• Сиофор 500;
• Сиофор 850;
• Софамет;
• Форметин;
• Формин Плива.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество

Метформина гидрохлорид (metformin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 17.6 мг, повидон - 26.5 мг, магния стеарат - 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6.5 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титана диоксид (Е171) - 5.2 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 30 мг, - 45 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 10 мг, макрогол 6000 - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 8 мг.

Сиофор 1000

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением "snap-tab" на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 35.2 мг, повидон - 53 мг, магния стеарат - 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 11.5 мг, макрогол 6000 - 2.3 мг, титана диоксид (Е171) - 9.2 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

— сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);

— острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);

— внутрисосудистое введение йодсодержащего ;

— острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);

— печеночная недостаточность;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 10 лет.

— повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: - лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения - обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии , диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Похожие статьи